路迦汐止實驗室通過TFDA完成審查
路迦生醫美國肝癌孤兒藥的進度里程傳捷報！衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)已完成台北汐止實驗室的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(…
新藥新聞 第 13 頁
長聖10月營收創連11月正成長 CMO訂單已排到明年9月
長聖國際生技公告10月單月合併營收51,170 仟元，再創佳績，月營收已連續11個月呈現正成長並較去年同期大幅成長532.82 % %，累計…
泰福TX01近期完整送交補件 已積極準備商業化相關事務
目前已經有兩張藥證申請送入美國食品暨藥物管理局FDA審查的泰福生技公司，現階段正為此申請藥證的兩項生物相似藥產品-- TX01(原廠參考藥N…
長聖CAR001(CAR-T)新藥細胞治療技術獲日本專利
長聖(6712) 致力開發免疫細胞與幹細胞兩大核心技術平台，長聖新藥研發續創佳績，宣布其旗下新藥產品CAR001(CAR-T)可異體(off…
友華頑固型高血壓新藥進入第三期臨床試驗 國內十家醫院11月開始收案
友華生技(TW,4120)今日公佈與法國Quantum Genomics藥廠合作的頑固型高血壓藥物(Firibastat)正式進入第三期臨床…
東生華高血脂新複方新藥審核通過 年造福三萬名以上患者
東生華（8432-TW）新複方新藥RETA19於今日（19）收到台灣衛生福利部審查完成通知。預計於11月領取藥證後進入健保核價階段，將能大幅…
泰福TX01藥證傳捷報 獲加拿大核准上市許可證
泰福生技公司(6541)獲加拿大主管藥物審查之衛生部核准其生物相似藥產品TX01的上市許可證，一旦取得當地經銷商藥品進口證之後，就可以正式在…
順藥血性腦中風重磅新藥LT3001 首登2021年世界中風大會發表
順天醫藥生技宣布旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001臨床2a試驗之試驗主持人、現為美國田納西大學附屬醫院神經專科教授，同時也是國際知名中風領…
藥華藥血癌藥Besremi 獲韓國PV藥證
藥華藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446）今（13日）宣布旗下新藥Besremi （INN: Ropeginterferon alfa-2b）…
台睿攜手共信開發肺癌治療新藥 競逐中國市場
由台睿生技(股票代號6580)所研發之CVM-1118是新一代的口服抗癌新藥，為能加快擴展產品之研發效益，台睿與共信醫藥(股票代號6617)…
長聖前三季業績創新高 自結稅前EPS 4.89元
國內細胞治療廠長聖國際生技日前公告9月單月合併營收5,059 萬元，再創新高，月營收已連續10個月呈現正成長並較去年同期大幅成長333.27…
泰福第二張藥證申請獲美FDA接受 創台廠首例
藥證申請再進擊！已經向美國食品暨藥物管理局FDA遞送第二張藥證申請的泰福，於美國時間10月4日接獲FDA來函通知，正式接受申請。現在，泰福生…
西比曼完成1.2億美元A輪融資 加速CAR-T療法產業化落地
西比曼生物科技集團（下稱「西比曼」）宣佈完成其私有化之後的A輪融資，總額達到1.2億美元。本輪融資由阿斯利康中金醫療產業基金、紅杉資本、雲鋒…
昱厚鼻噴新冠藥與巴基斯坦藥廠簽署合作備忘錄 啟動海外布局第一站
黏膜免疫調節技術平台開發新藥的昱厚生技公告，與巴基斯坦藥廠Macter International Limited簽署合作備忘錄（MOU），…
順藥缺血性腦中風重磅新藥LT3001通過FDA審查 邁入二期人體臨床試驗
新藥研發公司順天醫藥生技（以下簡稱順藥，代號6535）今（16）日宣佈旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001通過美國食品藥物管理局（FDA）審…
長聖新藥與特管辦法同時獲主管機關核准
長聖(股票代號：6712)表示，新藥部分獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，以異體臍帶間質幹細胞（UMSC01）治療重症與危急COV…
康霈CBL-514二期臨床數據優異 吸引國內外知名藥廠積極爭取授權合作
康霈生技宣布，旗下所研發「全球首創（first in class）能誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位局部脂肪的小分子新藥CBL-514注射劑」…
仁新董事會通過子公司Belite海外上市案
專注全球首創藥物開發的仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱“仁新”）於1日董事會通過子公司Belite Bio, Inc（以下簡稱“Bel…
晟德旗下加科思宣布投資細胞療法公司Hebecell佈局iPSC-NK療法
晟德（4123.TW）轉投資公司加科思藥業（1167.HK）今（1）宣佈戰略投資美國生物科技公司Hebecell並將攜手於中國和全球市場共同…
泰福生技新董座閻雲：擦亮泰福生技品牌力 邁向營運下一個里程碑
目前已經有兩張藥證送進美國食品暨藥物管理局FDA進行審查的泰福生技公司〈以下簡稱” 泰福 ”，股票代碼：6541〉，正從研發公司轉型成商業化…