路迦汐止實驗室通過TFDA完成審查
路迦生醫美國肝癌孤兒藥的進度里程傳捷報！衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)已完成台北汐止實驗室的細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(…
生技新聞 第 38 頁
長聖10月營收創連11月正成長 CMO訂單已排到明年9月
長聖國際生技公告10月單月合併營收51,170 仟元，再創佳績，月營收已連續11個月呈現正成長並較去年同期大幅成長532.82 % %，累計…
晟德銀彈足 瞄準新一代創新療法關鍵技術 催生集團獨角獸
晟德（4123）喜迎投資豐收年！，隨著投資成果不斷兌現，單今年晟德已累計流入破百億現金，強勁現金流將加速集團核心事業發展並即早佈局如創新生物…
泰福TX01近期完整送交補件 已積極準備商業化相關事務
目前已經有兩張藥證申請送入美國食品暨藥物管理局FDA審查的泰福生技公司，現階段正為此申請藥證的兩項生物相似藥產品-- TX01(原廠參考藥N…
晶鑽生醫、維格醫美簽訂採購意向書 估年底前出貨
繼本月初舉辦新品上市發表會後，晶鑽生醫與維格醫美集團簽訂合作意向書，維格醫美將向晶鑽生醫採購全新上市醫材品項，首批訂單最快可於年底前出貨，相…
生技產業政策接球論壇今登場 搶搭精準醫療CDMO新趨勢 打造生技護國群山
生技產業是國家經濟發展的重點產業，加上2020年新冠肺炎疫情的爆發及全球各國展開防疫及抗疫的作為，更讓生技醫藥成為蔡總統六大核心戰略產業之一…
晟德轉讓澳優12.4%股權 預計處分投資利益新台幤42億元
晟德（4123）今（27）日宣布攜手中信農業產業基金與亞洲第一乳業巨擘內蒙古伊利實業集團股份有限公司（上海證交所上市代號600887.CN；…
長聖CAR001(CAR-T)新藥細胞治療技術獲日本專利
長聖(6712) 致力開發免疫細胞與幹細胞兩大核心技術平台，長聖新藥研發續創佳績，宣布其旗下新藥產品CAR001(CAR-T)可異體(off…
宣捷捐贈2000萬元予雙和醫院大腦與意識研究中心共同深研腦神經科技領域
衛生福利部雙和醫院與宣捷幹細胞生技公司於10月27日舉辦聯合記者會，由宣捷幹細胞捐贈2,000萬元予雙和醫院所屬大腦與意識研究中心，期許未來…
宏碁智醫明登興櫃戰略新板 專注AI醫學影像判讀 已導入全台11家醫學中心
宏碁旗下人工智慧醫療公司宏碁智醫（Acer Medical）以生技醫療業類別申請，將於明（27）日登錄興櫃戰略新板交易，股票代號6857，發…
友華頑固型高血壓新藥進入第三期臨床試驗 國內十家醫院11月開始收案
友華生技(TW,4120)今日公佈與法國Quantum Genomics藥廠合作的頑固型高血壓藥物(Firibastat)正式進入第三期臨床…
健喬攜手瑩碩 同業聯盟互利
健喬(4114)宣佈和瑩碩生技(6677)鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科多個藥品方向發展雙方長期合作。健喬長期和國內外優秀藥業策略聯盟，積…
宏碁智醫VeriSee DR獲菲律賓FDA醫材許可證 將於27日登錄興櫃戰略新板
宏碁智醫（Acer Medical）旗下眼科 AI 輔助診斷軟體 VeriSee DR，自去年獲台灣衛福部食品藥物管理署醫材許可證，更布局東…
生技中心於TIE臺灣創新技術博覽會大秀抗體藥物複合體 細胞治療四大創新成果
財團法人生物技術開發中心 (以下簡稱生技中心，DCB ) 在經濟部技術處科技專案長期支持下，致力於生技新藥研發及產業推動的任務，聚焦於癌症新…
東生華高血脂新複方新藥審核通過 年造福三萬名以上患者
東生華（8432-TW）新複方新藥RETA19於今日（19）收到台灣衛生福利部審查完成通知。預計於11月領取藥證後進入健保核價階段，將能大幅…
泰福TX01藥證傳捷報 獲加拿大核准上市許可證
泰福生技公司(6541)獲加拿大主管藥物審查之衛生部核准其生物相似藥產品TX01的上市許可證，一旦取得當地經銷商藥品進口證之後，就可以正式在…
順藥血性腦中風重磅新藥LT3001 首登2021年世界中風大會發表
順天醫藥生技宣布旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001臨床2a試驗之試驗主持人、現為美國田納西大學附屬醫院神經專科教授，同時也是國際知名中風領…
藥華藥血癌藥Besremi 獲韓國PV藥證
藥華藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446）今（13日）宣布旗下新藥Besremi （INN: Ropeginterferon alfa-2b）…
台睿攜手共信開發肺癌治療新藥 競逐中國市場
由台睿生技(股票代號6580)所研發之CVM-1118是新一代的口服抗癌新藥，為能加快擴展產品之研發效益，台睿與共信醫藥(股票代號6617)…
長聖前三季業績創新高 自結稅前EPS 4.89元
國內細胞治療廠長聖國際生技日前公告9月單月合併營收5,059 萬元，再創新高，月營收已連續10個月呈現正成長並較去年同期大幅成長333.27…