澳優不認營收改認獲利 晟德11月營收驟減
生技廠晟德表示，因已於10月完成轉讓澳優乳業1.3億股股權予中信農業產業基金，11月起不再認列澳優營收，改採權益法認列獲利，因此11月營收主…
生技新聞 第 75 頁
健亞生技新藥Mycocep已於12月初正式出貨
健亞生技表示，治療狼瘡腎炎的新適應症新藥Mycocep已於12月初正式出貨，運達醫療院所，嘉惠狼瘡腎炎患者。 健亞生技表示，紅斑性狼瘡是一種…
中、泰、沙訂單增溫 瑞基11月營收創單月第三高
現場檢測設備廠瑞基公告11月合併營收，中國、泰國、沙烏地阿拉伯等地的畜產及寵物試劑銷售大幅成長，單月營收來到1937萬元，分別較上月及去年同…
共信-KY股臨會通過子公司引進策略投資者 強化肺癌新藥PTS302中國行銷布局
為了因應PTS302未來上市後的行銷布局，共信-KY在4日臨時股東會裡特別通過討論，讓子公司天津紅日健達康公司在辦理現金增資人民幣2000萬…
法德藥核心團隊人事調整 鎖定中國醫改商機
特殊學名藥廠法德藥為了更貼近關注大陸市場動向，搶得中國醫改先機，公司核心團隊進行內部組織調整，創辦人黃逸斌轉任重要關係企業佛山德芮可董事長，…
泰福-KY：TX01等FDA查廠 TX05準備三期臨床
生物相似藥廠泰福-KY表示，公司目前幾個主要產品，其中TX01就等FDA接下來的查廠相關流程後，TX01就能進入市場；TX05，正在進行人體…
展旺宣布延攬陳勇發出任總經理
展旺生技表示，將延攬前台灣神隆公司總經理陳勇發出任公司總經理，至於現任總經理潘世賢博士將轉任執行董事。 展旺生技表示，陳勇發是美國韋恩州立大…
中化製藥台南二廠通過美國FDA查廠
中化製藥表示，台南二廠於今年11月19日第二次接受美國FDA後續性GMP查廠，相關作業已於11月22日順利完成通過，證明中化製藥台南二廠的生…
亞獅康-KY ASLAN003對急性骨髓性白血病具臨床療效
生物製藥公司亞獅康-KY於3日參加美國血液學會(ASH)在聖地牙哥舉行的第60屆年會，會中發表ASLAN003急性骨髓性白血病(AML)2a…
台康生技逆向工程奏效 已開發4項生物相似藥產品 獲企業創新獎肯定
台康生技表示，逆向工程技術是開發生物相似藥最關鍵技術，開發四項生物相似藥產品，包含二項治療HER2基因變異之抗體產品，另外還有二項抑制血管生…
安成藥Oxcarbazepine ER Tablet學名藥獲FDA暫定審查核可
安成藥表示，公司Oxcarbazepine ER Tablet學名藥已獲得美國FDA暫定審查核可，將於原廠專利到期後上市銷售。 安成藥指出，…
工研院展示18項跨領域全方位醫療照護技術
工研院在2018台灣醫療科技展，展出18項從預防、精確診斷、到精準治療的跨領域全方位醫療照護技術，配合數位科技與大數據的導入，讓生醫產業越來…
精能醫學超高頻植入式脊髓電刺激器系統SCS完成首次人體臨床試驗
精能醫學29日在「2018台灣醫療科技展」上宣布，針對僅次於感冒的世界第二常見症狀「下背痛」（Low Back Pain，LBP），公司開發…
泰福-KY首個生物相似藥產品TX01藥證申請已獲FDA同意
新藥廠泰福-KY表示，今年9月首個生物相似藥產品TX01向美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請，經過60天的初審期，FDA已經正式接受申請…
共信-KY孵出小金雞 GW-1205配方授權澳洲開發美妝產品
共信-KY宣布，與澳洲知名美妝品製造商完成簽訂合作備忘錄，將肌膚外敷系列產品中的GW-1205配方授權澳洲夥伴運用於美妝類型產品之開發與全球…
浩鼎抗癌新藥OBI-888獲FDA胰臟癌孤兒藥資格認定
台灣浩鼎宣布，抗癌新藥OBI-888接獲美國食品和藥物管理局（FDA）核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。 浩鼎表示，OBI-888是針對多醣體…
太景布利沙福血癌化療增敏 中國一期臨床達成安全性主要指標
太景醫藥研發控股公司21日公告，研發中新藥「布利沙福（Burixafor）」於中國進行之血癌化療增敏一期臨床試驗達到安全性主要指標。 太景董…
亞獅康-KY將參加 Piper Jaffray 第30屆醫療保健會議
生物製藥公司亞獅康-KY 20日宣布，將參加 Piper Jaffray 第30屆醫療保健會議，公司執行長傅勇並將出席於美東時間2018年1…
高端疫苗美國國家衛生研究院RSV疫苗研究授權合約
高端疫苗19日宣布，與全球最頂尖的「美國國家衛生研究院」簽訂「呼吸道融合病毒」(Respiratory Syncytial Virus，RS…
北極星藥業宣布 ADI-PEG 20獲中國批准臨床試驗
新藥廠北極星藥業-KY 16日宣布，旗下ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌療程，獲得中國國家藥品監督管理局NMPA批准臨床試驗，這…