《2025 BIO Asia》泰福生技國際級CDMO戰隊首度亮相 打響唯一在美擁有廠區產能之台灣生物製劑品牌
泰福生技（6541）自今年1月與保瑞集團完成策略聯盟後、本周正式以旗下CDMO業務品牌「Bora Biologics」參加 2025 Bio…
泰福
共 37 篇報導
泰福聚焦生物相似藥及CDMO核心策略
泰福-KY（6541）今（1）日董事長陳林正強調，泰福聚焦生物相似藥及布局CDMO的核心策略不變，憑藉長期深耕生物相似藥累積的技術優勢，未來…
泰福生技加拿大市場銷售布局底定 TX 01簽署完成經銷授權
泰福-KY（6541）旗下第一個開發的生物相似藥TX 01，向產品商業化的里程碑再邁出一大步！泰福生技今（16日）宣布，與全球知名藥廠San…
泰福生技揭示生物相似藥、CDMO、ADC三大策略布局
泰福-KY（6541）董事長閻雲今（12）日表示，公司旗下生物相似藥即將進入收成的關鍵時刻；展望未來，他也強調生物相似藥、CDMO與ADC …
啟動泰福生技2.0 邁入生物新藥研發
泰福-KY（6541）7日正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，泰福生技董事長閻雲強調，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」（AD…
美國FDA受理泰福TX01(Nypozi)藥證申請補充資料 預計年底進行查廠
泰福生技旗下生物相似藥TX01(Neupogen Biosimilar)再次向美國FDA遞送生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請，台灣時間…
泰福TX01(Nypozi)提前獲加拿大新藥經營許可 可望年底前上市
泰福-KY(6541)今（22日）發布重訊，TX01(專利藥名Nypozi)於7月19日獲得加拿大衛生部(Health Canada，HC)…
泰福-KY重磅藥物TX5進度預計2023上半年貢獻營收
泰福-KY(6541)今（17日）召開股東會，會中除補選一席獨立董事，由張俊彥教授出任外，董事長閻雲報告去年度公司營運財報，並針對兩項接受美…
泰福生技與圓祥生技簽CDMO合約 將開發及生產最新雙特異抗體臨床候選藥
泰福生技(6541) 2月10日(週四）宣布與圓祥生技股份有限公司簽訂CDMO合約，將為該公司開發及生產最新雙特異性抗體開發平台之臨床候選藥…
泰福TX01近期完整送交補件 已積極準備商業化相關事務
目前已經有兩張藥證申請送入美國食品暨藥物管理局FDA審查的泰福生技公司，現階段正為此申請藥證的兩項生物相似藥產品-- TX01(原廠參考藥N…
泰福TX01藥證傳捷報 獲加拿大核准上市許可證
泰福生技公司(6541)獲加拿大主管藥物審查之衛生部核准其生物相似藥產品TX01的上市許可證，一旦取得當地經銷商藥品進口證之後，就可以正式在…
泰福第二張藥證申請獲美FDA接受 創台廠首例
藥證申請再進擊！已經向美國食品暨藥物管理局FDA遞送第二張藥證申請的泰福，於美國時間10月4日接獲FDA來函通知，正式接受申請。現在，泰福生…
泰福生技CDMO業務再進擊 與圓祥簽下合作備忘錄
持續開發生物相似藥的泰福生技目前加速利用既有產品發展基礎及生物藥製程平台，通過共同開發等方式，擴展成為結合生物相似藥及新藥之專注於抗體藥物的…
泰福生技新董座閻雲：擦亮泰福生技品牌力 邁向營運下一個里程碑
目前已經有兩張藥證送進美國食品暨藥物管理局FDA進行審查的泰福生技公司〈以下簡稱” 泰福 ”，股票代碼：6541〉，正從研發公司轉型成商業化…
泰福生技向美國FDA送入第二張藥證申請
繼首個生物相似藥產品TX01之後，泰福生技於美國時間8月2日正式向美國食品暨藥物管理局FDA遞送公司第二個發展中之生物相似藥產品TX05 (…
泰福生技臨床試驗數據優良 將於歐洲腫瘤醫學會ESMO發表
泰福-KY 目前正在發展的生物相似藥產品之一TX05乳癌藥(原廠參考藥Herceptin®)，其三期臨床試驗於今年二月解盲成功，由於試驗結果…
泰福生技開啟多元化發展 簽下浩鼎CDMO合約
致力於發展生物相似藥的泰福生技公司〈以下簡稱” 泰福-KY ”，股票代碼：6541〉，為了落實多元化發展，與新藥發展公司浩鼎簽下委託開發暨製…
疫情影響FDA延遲查廠 泰福對TX01取證仍持信心
已被美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請的泰福生技公司〈以下簡稱” 泰福-KY ”，股票代碼：6541〉，旗下生物相似藥TX01(原廠參考…
泰福董座趙宇天轉任榮譽董座 新董座由現任執行長兼財務長陳林正接任
致力於發展生物相似藥的泰福生技公司〈以下簡稱” 泰福-KY ”,股票代碼:6541〉，在董事長趙宇天博士多年的帶領下，繳出多張漂亮成績單，公…
泰福申請藥證前FDA會議 結果正面樂觀
泰福旗下第二個產品，治療乳癌之生物相似藥重磅產品TX05，其三期臨床試驗在今年二月解盲成功，公司趁勝追擊，已於美國時間3月22日與美國食品暨…