TFDA

共 9 篇報導

生技2026/07/02

鼎晉獨家760 kDa搶攻全球近9,000億元肉毒桿菌藥物市場商機 TFDA醫美三期臨床拼年底解盲

台灣首家肉毒桿菌素新藥公司—鼎晉（7876），憑藉旗下全球首創的 760 kDa 長效型肉毒桿菌素新藥 OBI-858，正加速推進皺眉紋治療…

生技2024/01/03

新穎生醫（6810）今（3）日收到台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）通知，自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNlite-…

生技2022/02/08

友華集團新春傳來好消息，旗下高致敏性無菌針劑廠於今年一月獲得國內PIC/s GMP認證，可以開始接受大批量生產。該廠是國內第一家使用Synt…

生技2021/06/28

尖端醫(4186)萊克多巴胺快篩片，日前榮獲衛福部食藥署（TFDA）專家審查與產品能力測試後，同時獲列該署官網，將產品訊息供外界選擇使用。 …

生技2020/12/01

擁有全台唯一符合美國MDI生產規範製造廠的益得生技(6461)旗下針對氣喘控制用藥之SYN010已於11月正式向TFDA提出送件申請，最快預…

生技2020/07/13

台灣醣聯（4168，以下簡稱醣聯）宣布，用於肺癌、乳癌、胰臟癌…在內等13種實體固態腫瘤的抗癌抗體新藥GNX-102向TFDA遞件，申請一期…

生技2019/08/01

藥華藥表示，公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請 Ropeginterferon alfa-2b（P1101，中文商品名稱百…

生技2018/12/18

聯生藥18日表示，該公司愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗已獲TFDA核准執行。聯生藥指出，開發治癒愛滋病的藥物與…

生技2018/10/17

聯生藥17日表示，已向TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗審查申請，此臨床試驗為一隨機、開放(open-l…