藥華藥新藥P1101藥證審查進入尾聲 預計明年3月13日完成
藥華藥表示，美國FDA已安排於明年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議（Late Cycle review Meeting）。而…
新藥新聞 第 17 頁
杏國SB05PC胰臟癌新藥 全球三期臨床試驗預計2021年完成
杏輝醫藥集團29日舉行集團聯合法說會，董事長李志文表示，經歷新冠肺炎疫情的挑戰，杏輝醫藥集團粗估2020年總體成績接近前一年水準，其中台灣杏…
醣聯將聯手國際藥廠 合作抗醣抗體開發業務
台灣醣聯（4168，以下簡稱醣聯）宣布，將於2021年拓展一系列GlycoSH抗醣抗體的開發業務，並積極與國際藥廠洽談合作事宜，目標將Gly…
瑞磁生技向美國FDA正式申請新冠加流感病毒檢測試劑緊急使用授權
瑞磁生技(ABC-KY，6598) 25日公告，已完成開發可同時檢測新冠及流感病毒的分子核酸檢測試劑(CoV-2 Flu Plus Assa…
美FDA接受泰福TX01補件 朝獲美國藥證前進
繼加拿大衛生部在12月14日接受了泰福生技公司申請生物相似藥TX01加拿大藥證之補充資料之後，美國食品暨藥物管理局FDA也在美國時間12月1…
太景新藥動能齊發 全力拚授權
新藥研發公司太景*-KY（4157）今年動能齊發、研發成績滿滿，董事長暨執行長黃國龍表示，4大開發及商業化成果，包括流感新藥TG-1000順…
第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可
順天醫藥生技（以下簡稱順藥，代號6535），16日宣布順藥長效止痛劑LT1001（台灣商品名：納疼解）獲得新加坡衛生科學局（Health S…
泰福生技開拓加拿大市場傳捷報 與Mint Pharmaceuticals Inc.簽訂銷售合作契約
專注於製造生產生物相似藥之泰福生技公司(6541)，與加拿大商業夥伴Mint Pharmaceuticals Inc.，簽訂本公司生物相似藥…
細胞療法廠商長聖生技預計明年1月初掛牌上櫃
細胞療法廠商長聖生技10日舉辦上櫃前業績發表會，預計於明年1月初掛牌上櫃，董事長劉銖淇表示，公司目前主要以細胞療法為主要業務，聚焦在治療癌症…
逸達生技已收到金賽藥業簽約金800萬美元 自本月起陸續認列
逸達生技（TWO.6576，簡稱逸達）今公佈11月營收，並宣布前列腺癌新劑型新藥Camcevi（即FP-001 50毫克及FP-001 25…
益得生技SYN010成功向TFDA提出送件申請
擁有全台唯一符合美國MDI生產規範製造廠的益得生技(6461)旗下針對氣喘控制用藥之SYN010已於11月正式向TFDA提出送件申請，最快預…
泰福生技TX05第三期臨床試驗患者完成手術 臨床試驗結果會在下季解盲
泰福生技表示，旗下之生物相似藥產品TX05，其人體第三期臨床試驗繼上個月完成患者投藥治療之後，又於美國時間2020年11月27日完成最後一名…
逸達生技前列腺癌藥CAMCEVI 42毫克(FP-001 50毫克)送加拿大藥證申請
逸達生技（6576）27日發布重大訊息表示，合作夥伴Accord Healthcare已完成向加拿大衛生部Health Canada遞送柳菩…
泰福-KY旗下TX01美國藥證申請完成送件
專注於研發生物相似藥的泰福生技(6541)，於美國時間11月20日完成了美國食品暨藥物管理局FDA對於生物相似藥產品TX01藥證申請之所有送…
流感新藥二期臨床 太景啟動中美雙報
新藥研發公司太景*-KY（4157）流感新藥TG-1000的海外布局再次向前推進。為加速TG-1000海外開發時程，太景啟動二期臨床試驗的中…
泰福世代交替 趙宇天專任董事長 財務長陳林正接任執行長
為奠定公司永續發展之基礎，強化公司專業人才及實踐世代交替之目標，泰福生技股份有限公司(股票代號6541)董事長兼執行長趙宇天，於11月18日…
逸達生技前列腺癌新劑型新藥Camcevi (FP-001) 授權長春金賽藥業
逸達生技（6576，逸達）與長春高新技術產業（集團）股份有限公司（000661.SZ，長春高新）17日共同宣佈，逸達生技與長春高新旗下全資子…
聯生藥全人單株抗體UB-621用於復發性生殖器皰疹病患2期臨床試驗獲中國NMPA核准執行
聯合生物製藥宣佈，其候選抗體新藥UB-621應用於治療復發性生殖器皰疹(recurrent genital herpes) 之2期臨床試驗已…
泰福-KY成功申請美國專利
生物相似藥廠泰福生技表示，公司成功申請生物藥製程美國專利第10,703,800號，而以此專利製程方式，使用於公司產品TX05以及TX16之製…
太景流感抗病毒新藥TG-1000獲美國FDA核准臨床試驗
新藥研發公司太景*-KY（4157）再傳捷報。旗下開發之流感抗病毒新藥TG-1000已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）審查，核准進行臨床…