泰福-KY旗下TX01獲得加拿大衛生部接受申請藥證
新藥廠泰福-KY表示，公司於1月15日向加拿大主管藥物審查之衛生部，申請公司首個生物相似藥產品TX01加拿大藥證，經過近兩個月之審查，加拿大…
新藥新聞 第 26 頁
中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型獲FDA同意進行三期臨床試驗
新藥廠中裕表示，愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型三期臨床試驗已於2019年3月1日獲得美國FDA同意得以進行。 中裕指出，將在在美…
亞獅康-KY varlitinib獨家授權南韓BioGenetics 最多可獲簽約金、銷售與研發里程金達1300萬美元
新藥廠亞獅康-KY宣布，與南韓BioGenetics簽署合作協議，授權 BioGenetics varlitinib 於南韓進行商品化之獨家…
藥華藥P1101治療慢性B肝新藥獲TFDA同意試驗進行
藥華藥22日表示，「P1101 (Ropeginterferon alfa-2b) Injection 500μg /mL」用於治療慢性B型…
生控股東內部有意見 順藥：認購私募將展緩
順藥日前宣布，將分階段參與生控基因疫苗股份有限公司之私募，不過22日有生控小股東表示反對意見，並提告順藥執行長林榮錦等人。對此，順藥發布3點…
杏國胰臟癌新藥SB05PC 歐盟第2國法國首位病人收案
杏國新藥宣布，旗下新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案，歐洲地區再傳新進度，繼匈牙利完成首位受試者收案之後，法國也迎來首位病人入住…
藥華藥新藥Besremi(P1101)獲歐盟上市許可 估上半年可望開賣
新藥廠藥華藥宣布，授權歐洲奧地利AOP公司經銷的真性紅血球增生症新藥Besremi -Ropeginterferon alfa-2b（P11…
亞獅康-KY宣布調整臨床試驗開發策略與重整公司架構
生物新藥公司亞獅康-KY 30日宣布策略性重整公司架構，以將資源集中於公司之主要臨床項目，預計將裁減30%的編制，降低 50%之營運成本。 …
順藥決議策略入股生控基因 共同投入開發免疫療法與抗感染新藥
順藥宣布，董事會29日決議，將分階段參與生控基因疫苗股份有限公司之私募，並取得流通在外股數1447萬股，並將與生控合作，以生控的融合蛋白新藥…
順藥長效止痛新藥LT1001劑型專利獲准 時限到2035年9月
順藥23日宣布，接獲美國專利事務所通知，旗下專利長效止痛新藥LT1001(台灣商品名：納疼解 ® )之劑型專利，已經於美國時間1月22日獲得…
台康生技竹北新廠今啟用 與Oncomatryx及台耀化學簽定三方新藥合約
蛋白質新藥廠台康生技旗下竹北全新蛋白質藥物商業化量產工廠23日啟動，台康表示，這是公司邁向全球化與國際接軌的重要里程碑，也是公司落實成立時已…
杏國SB05PC以色列首位受試者收案完成 今年下半年進行期中分析
杏國新藥表示，旗下新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案持續有進展，以色列完成首位受試者收案，是SB05PC七個獲准執行三期臨床試驗…
大陸金域利安將投資共信-KY子公司 協助建構PTS302肺癌新藥中國銷售
共信-KY表示，子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司（以下簡稱“天津紅健”）正式與廣州市金域利安健康諮詢有限公司（以下簡稱“金域利安”）完成…
泰福-KY TX01正式向加拿大申請藥證
泰福-KY表示，公司首個生物相似藥產品TX01繼2018年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請之後，公司在於已於美西時間2019年…
亞獅康-KY旗下varlitinib一線膽道癌1b/2期獲正面數據 將在ASCO GI發表
新藥廠亞獅康-KY表示，varlitinib 合併 gemcitabine 與 cisplatin (gem/cis) 之一線膽道癌 1b/…
杏國胰臟癌新藥SB05PC匈牙利首位三期臨床試驗受試者完成收案
杏國新藥表示，旗下SB05PC全球胰臟癌三期臨床試驗進展加速，繼台灣、南韓等亞洲地區相繼完成首位受試者收案後，歐洲匈牙利已完成首位病患臨床收…
亞獅康-KY varlitinib一線胃癌全球二期試驗臨床試驗數據未達標
新藥廠亞獅康-KY 14日更新varlitinib於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性一線胃癌之全球性安慰劑對照、雙盲二期臨床試驗之進…
生華科新藥CX-4945 獲FDA同意於兒童腦瘤髓母細胞瘤臨床試驗
生華科7日宣布，開發中新藥CX-4945獲得美國FDA核准執行新適應症兒童腦瘤--髓母細胞瘤（Medulloblastoma，簡稱MB）之人…
台睿生技抗癌藥物CVM-1118二期臨床試驗陸續收案中 並獲工業局科技事業函
台睿生技表示，公司主要研發產品一小分子抗癌藥物 CVM-1118，在去年底也正式於台灣及美國啟動二期多中心臨床試驗，目前已納入癌症受試者。 …
癌症檢測廠CellMax Life宣布與基亞結盟 合攻大腸直腸癌
癌症檢測廠美商CellMax Life(合度精密生技)宣布與基亞結盟，雙方將成為細胞治療臨床試驗的合作夥伴。未來基亞將使用CellMax L…