台睿生技獲頒亞太地區最具創新力製藥企業評選台灣第一
全球知名的專業資訊服務公司科睿唯安(Clarivate Analytics)公佈了一項《亞太地區製藥創新報告—基於量化指標的企業排名和未來前…
新藥新聞 第 24 頁
東生華製藥心絞痛新藥向TFDA送件申請藥證
東生華製藥(8432)新成分新藥RNTA06完成首個亞洲人種臨床試驗並於今日(8/30)向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交新成分…
生華科新藥具治血癌潛力 獲Cancer Discovery期刊登載
生華科開發中新藥CX-5461由澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心 (PMCC)，執行治療多種晚期血液性癌症一期臨床試驗，結果顯示，在相當低劑量使…
聯亞藥無菌注射藥劑產線通過美國FDA查核
聯亞藥(6252)新竹廠於2019年6月10日至6月20日期間接受美國FDA之例行性GMP暨無菌注射藥劑產品上市前查廠，已於2019年8月1…
突破特管法侷限 宣捷藥中風新藥人體臨床試驗啟動
自去年9月衛福部公告「特管法」後，不僅讓各國再度重視台灣的醫療水平，更促使許多醫療院所及生技產業的合作。而當中最受矚目的莫過於自體免疫細胞治…
杏國SB05PC胰臟癌新藥期中分析入組人數達標 三期臨床收案進度符合預期
杏國新藥研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到108位，各臨床試驗中心經過用藥前準備…
藥華藥向TFDA申請P1101藥品查驗登記
藥華藥表示，公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請 Ropeginterferon alfa-2b（P1101，中文商品名稱百…
藥華藥P1101向FDA成功遞交三期臨床試驗計畫書
藥華藥研發的干擾素新藥P1101 ( Ropeginterferon alfa-2b ) 治療早期血液腫瘤--原發性血小板增生症（Essen…
生華科腦瘤臨床正式啟動 拼罕見兒病新藥加速上市
生華科25日宣布，開發中新藥CX-4945用於治療兒童腦瘤--髓母細胞瘤（Medulloblastoma，簡稱MB）之人體臨床試驗，已經正式…
杏輝將在亞洲生技大展展示研發成果
2019年亞洲生技大展將於7月25日隆重登場，杏輝醫藥集團子公司杏國新藥與大陸子公司杏輝天力參與盛會，除了展示杏國研發中新藥的臨床試驗及杏輝…
友霖生技過動症新藥獲2019年傑出生技產業獎產業創新獎
友霖生技(4166)17日宣布其與美國DURECT Corporation共同研發之治療注意力不足過動症新藥「思有得持續性藥效膠囊22mg,…
藥華藥Besremi獲TFDA優先審查認定 有望縮短取證時間
藥華藥16日表示，創新生物藥Besremi®（Ropeginterferon alfa-2b）於日前獲得我國衛生福利部食品藥物管理署（簡稱T…
浩宇腦瘤臨床試驗階段性成果豐碩 入圍2019台北生技獎
健亞生技(4130)轉投資之浩宇生醫於林口長庚進行的「聚焦式超音波開啟血腦屏障」之復發腦瘤臨床試驗，已於今年6月完成全部六例試驗，所有受試者…
士檢上訴 浩鼎：不會改變公司清白、無罪的事實
台灣浩鼎生技表示，事實只有一種，真理愈辯愈明，即使到二審的｢延長賽｣，只要高院秉公審理，並不會改變浩鼎清白、無罪的事實。 浩鼎強調，本案已經…
太景抗生素新藥太捷信獲原料中間體製程專利
太景抗生素新藥太捷信®（奈諾沙星）口服膠囊已於中國及台灣上市，但內部研發並未間斷，太景接獲美國專利局（United States Paten…
順藥腦中風新藥獲准進入二期臨床試驗
順藥宣布，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001之一期臨床試驗結果，具有良好安全性、耐受性、及藥物動力學特性，並已通過美國食品藥品監督管理局(…
聯亞藥UB-852獲TFDA核准執行臨床一期試驗
聯亞藥表示，公司創新長效型重組人類紅血球生成素UB-852新藥審查申請案(Investigational New Drug, IND)，獲台…
智擎產品安能得及Hensify臨床試驗將於ASCO年會分別發表
智擎表示，法國授權合作夥伴 Ipsen 公司(Euronext: IPN)與 Nanobiotix 公司(Euronext: NANO)將分…
基亞生技董事會決議於中國大陸新設全資子公司
瞄準中國大陸即將高速成長的細胞治療市場，基亞生技決定於中國大陸(北京)設立100%基亞子公司，以拓展大陸地區細胞治療的相關業務。董事會4日決…
亞獅康-KY向CSL取得ASLAN004全球商品化所有權
新藥廠亞獅康-KY宣布，與CSL(CSL Limited)修訂授權合約，將可取得ASLAN004於所有適應症之全球開發、製造與商品化權利，修…