尖端醫攜手花慈再添新合作案 宣布合攻骨髓瘤與淋巴瘤
特管辦法開放屆滿一年以來，尖端醫積極與醫療院所合作，共同向衛福部提出細胞治療計畫申請，是第三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，並與花蓮慈…
新藥新聞 第 22 頁
國光宣布與國衛院簽合作意向書 將加速新冠病毒疫苗研製
國光生技表示，日前已與國衛院簽訂合作意向書，合作範圍包括新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗以及試劑開發，及動物模式建立等，期待在這波新冠病…
順藥標靶抗癌藥物LT2003獲美國FDA胰臟癌孤兒藥認證
順藥2日宣布，旗下自行研發之標靶融合蛋白抗癌新藥LT2003取得美國食品藥物管理局 (US FDA) 授予之胰臟癌孤兒藥資格認定（orpha…
新冠病毒抗疫國家隊 生技中心完成法維拉韋合成
新冠肺炎確診與死亡病例節節攀升，全世界分秒必爭奮力研發特效藥和疫苗，參與在國家抗疫團隊的財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)在經濟部…
景凱新藥JKB-122獲FDA核准執行第二期臨床試驗
生技新藥廠景凱表示，公司研發中新藥JKB-122，適用在非酒精性脂肪肝炎(NASH)，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第二期人體臨床…
台康生技對抗新冠狀病毒 推技術平台及產品雙主軸與國內外廠商開發疫苗及藥物
生技廠台康表示，公司推出對抗新冠狀病毒的技術平台及產品等雙主軸策略，將可在短時間內提供抗疫的關鍵技術能量，期望能和國內外研究機構及疫苗廠一同…
高端疫苗與美國NIH簽約 同步參與NIH新冠肺炎疫苗開發
高端疫苗與美國國衛院（NIH）完成合作合約簽署，美國國衛院將提供其最新研發的新冠肺炎（COVID-19）候選疫苗與相關生物材料，提供高端疫苗…
亞諾法新冠肺炎治療性抗體獲突破 最快6個月啟動人體臨床
亞諾法13日宣布，國立台灣大學的研究人員於2016年率先證實細胞表面波形蛋白與嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒S棘醣蛋白於病毒進入細胞期間時的相…
瑩碩力拼今年為進軍中國二類新藥元年
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩表示，開發中的腰椎管狹窄症藥物（NXR-526）為新劑型新藥，將進入動物臨床試驗，該新藥會是公司跨入中國二類新藥市…
智擎合作夥伴Nanobiotix取得PEP503美國FDA新藥快速審查資格
智擎授權夥伴法國Nanobiotix公司（Euronext: NANO）宣布，PEP503（NBTXR3）對於不適合接受含有含鉑金類化療藥物…
宣捷臍帶間質幹細胞新藥UMC119-06 將配合用於治療新型冠狀病毒肺炎
隨著全球新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）疫情持續擴大，死亡人數不斷攀升，新藥治療不容緩，宣捷細胞生物製藥表示，由臍帶間質幹細胞所研發的新藥UMC…
台灣首家！台康生技通過日本厚生省PMDA查核取證
台康生技(6589)表示，日本厚生勞動省授權獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構PMDA（Pharmaceuticals and Medica…
基亞獲衛福部公告認可 GTP實驗室符合人體細胞組織優良操作規範
基亞公告，公司GTP實驗室之細胞製備場所係為義大醫療財團法人義大癌治療醫院(簡稱 義大癌治療醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使…
中國CDE同意免召開溝通會議 太景流感新藥將直接申請IND
新藥研發公司太景生技表示，收到子公司—太景醫藥研發（北京）有限公司通知，已於本月10日收到中國大陸藥品審評中心（CDE）正式回覆，流感抗病毒…
共信-KY 展開毛小孩抗腫瘤臨床研究 預計一年內完成收案
共信-KY於去年11月下旬取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局核准之臨床研究計畫，隨即於昨日與伴侶動物的家長簽署受試者同意書，罹患惡性瘤的毛…
順藥尿毒性搔癢新藥LT5001獲TFDA 臨床試驗許可 將在台進行Phase Ib/II 臨床試驗
順天醫藥生技（以下簡稱順藥，代號6535）宣布，旗下治療尿毒性搔癢新藥LT5001，已經獲得台灣衛生福利部食品管理署（TFDA）審核通過，得…
共信PTS302申請中國肺癌新藥證書 進入最後衝刺階段
共信-KY(6617)宣布，子公司紅日健達康(天津)公司通知，已將「對甲苯磺醯胺注射劑 (PTS302)」的藥學資料、進一步完善報告、適應症…
台灣浩鼎宣布OBI-999 Ⅰ/Ⅱ期人體臨床試驗正式啟動
台灣浩鼎生技19日宣布，其旗下研發新藥：OBI-999，一/二期人體臨床試驗（試驗登記: NCT04084366）正式啟動。OBI-999為…
友華集團參展「2019醫療科技展」尋求CMO/CDMO合作夥伴
友華集團今年以「Your Partner, From Clinical To Commercial」主題參展2019醫療科技展，展出專利平台…
嬌生集團楊森藥廠推動「臺灣 - 楊森計畫」 培育臺灣生技之星
臺灣首次與國際嬌生集團楊森藥廠(Janssen Pharmaceuticals)共同出資與選題，推動「臺灣 - 楊森計畫」針對癌症議題徵案 …