泰福TX01 Q4重新送件FDA 美、加藥證估明Q2取證
泰福生技執行長趙宇天表示，正處於重送FDA藥證審核階段的TX01，今年三月與FDA開會過後，一切都在掌握當中，預計今年第四季重新送件，在FD…
新藥新聞 第 20 頁
藥華藥P1101獲衛福部同意取證 將申請納入健保給付
由藥華藥研發、製造、生產之新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（以…
晟德集團轉投資公司加科思與艾伯維達成SHP2抑制劑全球戰略合作協議
晟德（TWO：4123）子公司玉晟生技投資股份有限公司（簡稱：玉晟生技）今（2）日宣布，旗下轉投資公司北京加科思新藥研發有限公司（以下簡稱：…
藥華藥P1101明年初獲美PV藥證 另新冠肺炎治療方案已獲PIND號碼
藥華醫藥宣布，接獲 FDA 函謂其Ropeginterferon alpha 2b （P1101）美國PV藥證申請之完成審查日期為2021年…
ASCO年會登場 杏國發表SB05PC三期臨床試驗摘要壁報
杏國新藥於5月29至31日在美國臨床腫瘤學會(ASCO)_2020線上年會，發表公司研發中新藥SB05PC(EndoTAG®-1)第三期人體…
仁新醫藥LBS-008獲准進行斯特格病變青少年病患臨床一b/二期試驗
專注全球首創藥物開發的仁新醫藥公告，子公司Belite Bio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008取得澳洲藥物管理局（…
瑩碩股東會通過配發0.25元現金股利 今年營運展望樂觀
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技今（27）日召開109年股東常會，會中承認去年營業報告書與財務報表、並通過盈餘分配案，每股配發0.25元現金股…
太景流感新藥提早約兩周獲陸臨床試驗許可
新藥研發公司太景*-KY（4157)27日公告，已正式取得流感抗病毒新藥TG-1000中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）同意開展臨床試驗…
生華科新藥Pidnarulex再登Nature子期刊 近期揭曉是否獲Pfizer合併用藥
生華科另一個開發中新藥Pidnarulex (CX-5461)在一項和PARP抑制劑合併使用的試驗中，單獨用藥就能抑制對鉑類化療藥物(Pla…
共信-KY治療呼吸疾病新藥PTS302審評邁入最後一哩路
共信-KY治療呼吸疾病的PTS302肺癌新藥目前已經在中國國家藥品監督管理局藥品審評中心的審評過程之中，取得藥/毒理、臨床、藥學3項專業領域…
浩鼎將在ASCO線上年會發表論文 說明Adagloxad Simolenin、OBI-999、OBI-3424進展
新藥廠台灣浩鼎表示，將於5月29～31日在美國臨床腫瘤學會（ASCO）線上年會發表論文，說明其旗下研發產品，包括已進入臨床試驗三期的乳癌新藥…
生華科新藥獲刊Nature期刊 抗COVID-19機會獲重視
生華科（6492）旗下新藥Silmitasertib(CX-4945)因深具成為治療新冠肺炎潛力藥物榮登國際權威Nature (自然) 科學…
寶齡新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑傳獲美國訂單
寶齡富錦與台康生及安肽生醫聯手推出的新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑，儘管之前因為文件不齊被台灣衛福部要求重新補件，不過市場傳出，已有美國經銷商…
泰福產品均為美國製造 將成競爭優勢
近來造成國際恐慌，重創各國經濟的新冠肺炎Covid-19疫情，不僅造成全球超過四百五十萬人確診，三十萬人喪命，更讓多國政府開始重視戰備物資如…
喜康生技治療骨質疏鬆藥物澳洲一期臨床試驗首批健康受試者完成收案
喜康生技宣布，治療骨質疏鬆藥物JHL1266之澳洲一期臨床試驗，首批健康受試者已於上週接受隨機分組並完成給藥。 喜康生技表示，本次試驗主要內…
生華科皮膚癌臨床數據正向 獲選赴2020 ASCO年會發表
生華科（6492）開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)用於治療晚期基底細胞癌(皮膚癌的一種)的一期臨床及療效擴展族群試驗…
杏國SB05PC胰臟癌新藥達到IA條件 正進行資料整理分析
杏國新藥表示，研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗，已取得期中分析(Interim Anal…
康友4月營收4億元
疫苗、輸液廠康友-KY公告4月營收4億元，受到人民幣兌新台幣平均匯率較108年同期下降約7.56%，（2020年4月匯率為4.244，201…
晟德糖尿病新藥CS02完成二期臨床最後受試者訪視（LPLV） 預計下半年解盲
晟德5日宣佈，如期達成旗下糖尿病候選新藥CS02（以下簡稱CS02）二期臨床試驗之研發進程，已於今（2020）年4月下旬完成最後一位受試者的…
博錸新冠病毒檢測試劑獲歐盟CE認證
博錸生技宣佈，其所開發之新型冠狀病毒核酸檢測試劑已取得歐盟體外診斷試劑（CE IVD）認證，搭配博錸自主設計開發之設備，僅需8小時即可完成5…