順藥與中國濟民可信簽訂LT1001中國大陸授權協議
順天醫藥生技2日宣布，已與中國大陸前十大 1 醫藥公司濟民可信集團（以下簡稱濟民可信），簽署長效止痛劑LT1001（台灣商品名：納疼解 ® …
新藥新聞 第 23 頁
邁高生技正式成立 聯手生技中心 推動植物新藥產業聚落
看準全球植物新藥市場前景，集結過去近20年植物新藥開發經驗，財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)成功結合民間資源，將植物新藥團隊衍生…
友華集團首款自行研發新藥國內上市 癌症針劑廠建置完成明年申請查廠認證
友華集團藥物研製布局有成，旗下友霖及友杏兩家子公司，展現其在錠劑、膠囊及癌症針劑藥物的生產實力。友霖除了增添生產設備以因應專利技術及市場的生…
順藥長效止痛新藥獲准於美國進行銜接性試驗 可望加速授權進度
鴉片類止痛藥上癮帶來的種種危害，導致市場對新型疼痛管理藥物的選擇需求節節升高。順天醫藥生技（以下簡稱順藥，代號6535）新型長效止痛針劑LT…
共信-KY肝癌新藥PTS100聯手三大醫院衝刺二期人體臨床試驗
共信-KY旗下原發性肝癌新藥PTS100於本日正式收到衛生福利部之公文函，與台大醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院合作執行的第二期人…
順藥與上藥於大陸啟動腦中風新藥LT3001專案
順天醫藥（以下簡稱順藥，代號6535）董事長蔡長海，與大陸頂尖醫藥上市公司上海醫藥集團（以下簡稱上藥，代號：A股代號601607、H股代號0…
安立璽榮癌症免疫新藥EI-1071獲美國FDA許可進行第一期臨床試驗
安立璽榮生醫股份有限公司(以下簡稱安立璽榮)於2019年9月27日向美國食品藥物管理局(FDA)所遞交癌症免疫治療新藥EI1071臨床試驗申…
亞獅康VARLITINIB膽道癌全球性樞紐試驗解盲未達標
生物製藥公司亞獅康-KY 11日宣布以 varlitinib 治療二線膽道癌病患的試驗 TreeTopp (TREatmEnTOPPortu…
晟德旗下東曜藥業於香港聯交所主板成功上市 跨足大中華資本市場
晟德宣布，其轉投資公司東曜藥業股份有限公司（以下簡稱：東曜，HKG：1875）今日於香港聯交所主板掛牌，正式登陸國際資本市場，成為台灣生技業…
晟德轉投資東曜藥業宣布赴港上市 最高集資總額約6.795億港元
晟德轉投資東曜藥業29日宣布於香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)主板上市計劃。 東曜藥業全球發售90,000,000股股份(視乎超額配股權…
太景NMPA查廠無重大缺失 拚明年起銷售
新藥研發公司太景（4157）由子公司—太景（北京）向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）申請抗生素太捷信（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記…
逸達生技FP-001與歐盟EMA、澳洲TGA完成新藥查驗登記申請前諮詢會議
)逸達生技 (6576,簡稱逸達) 宣布，近日已與歐洲藥物管理局(European Medicine Agency, EMA)、澳洲藥物管理…
太景流感新藥號角響 TG-1000申請中國Pre IND會議
新藥研發公司太景生技（4157）之北京子公司—太景醫藥研發（北京）有限公司已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交流感抗病毒新藥T…
聯亞藥董事會決議終止興櫃交易 待完成增資並調整公司營運方向後重啟IPO計畫
聯亞藥)為調整經營策略、加速藥品國際授權、並強化財務結構，於108年10月18日經第三屆第十一次董事會決議終止興櫃股票櫃檯買賣。本公司將正式…
藥華藥Besremi Pre-BLA會議獲FDA同意送件
藥華藥17日表示，今年9月與FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，FDA肯定Besremi (Ropeginterferon α-…
太景新藥抗生素太捷信®注射劑型遞交台灣上市許可申請
新藥研發公司太景生技（4157）於16日向衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交抗生素太捷信®（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記（New Dr…
亞獅康-KY將於中國臨床腫瘤學會(CSCO) 年會發表旗下治療二線膽道癌VARLITINIB於中國二期臨床測試資料
亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)19日發表最新突破性統計數據，公布以varlitinib合併capecitab…
生華科乳癌臨床數據樂觀 獲選SABCS國際乳癌大會年底發表
生華科 (6492)臨床數據報喜！開發中治療乳癌新藥CX-5461，臨床一期初步數據結果樂觀正向，且在具特定基因變異的多種癌症末期病人身上，…
生技中心「轉譯新藥開發」與高雄醫學大學南北串接
財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)12日與高雄醫學大學(以下簡稱高醫大)共同簽立「轉譯新藥開發」合作備忘錄，雙方將鎖定全球醫藥熱門…
生華科完成乳癌一期劑量遞增試驗 啟動下一階段加速開發
生華科2日宣布，開發中治療乳癌新藥CX-5461，已於加拿大完成人體一期臨床-劑量遞增(Dose Escalation)階段試驗，達成安全性…