全福聚焦三大重點 未來營運審慎樂觀

全福聚焦三大重點 未來營運審慎樂觀。(資料照) 全福聚焦三大重點 未來營運審慎樂觀。(資料照)

全福生物科技(6885)今(5)日舉辦法人說明會,董事長林羣表示,下半年營運將鎖定三大方向,包括完成乾眼症新藥BRM421美國三期臨床試驗、加速神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨床試驗,以及引進新案源、強化產品線組合,致力提升公司的產業競爭力與企業價值。

首先,正在執行美國三期臨床試驗的乾眼症新藥BRM421, 預計召收逾700位中重度乾眼症患者,目前收案進度符合預期,目標年底前完成三期臨床試驗。由於重度乾眼症患者是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制病情,BRM421挾獨特機轉優勢,有機會成為全球第一個修復角膜的乾眼症新藥。

此外,公司也將加速推動神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424的美國二期臨床試驗。全福指出,NK的診斷複雜並缺乏有效的治療方法,目前全球僅一款獲准於歐美上市的藥品。而BRM424已取得美國FDA的孤兒藥資格認定,藉由孤兒藥激勵法規的優勢,可降低開發成本,有助新藥的及早上市,搶攻龐大未滿足的醫藥商機。

林羣表示,除全力投入支持目前開發中的二項眼疾新藥臨床進度外,為追求公司的永續發展,將同步引進新案源,強化產品線。

總經理徐文祺也表示,全福生技研發團隊擁有以轉譯醫學為核心競爭力的新藥開發實績,運用獨特的色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台,七年內開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的創新(first in class)候選新藥,未來更將以專業團隊高效率的研發執行力,持續引進及推動相關新藥產品之開發。

最後,林羣強調,全福的新經營團隊自今年3月就任後,公司的營運管理更上層樓,各項產品的研發進度皆按規劃進行。近期啟動新一輪現金增資的目的,就在加速推動公司產品開發進度,並持續引進創新技術與產品,擴充公司現有產品線,讓公司逐步朝向企業永續經營的道路前進。

展望未來,全福生技也將積極推動全球市場的技轉授權,獲取里程碑及銷售權利金挹注,同時擬申請以科技事業申請股票掛牌上市(櫃),對未來營運抱持審慎樂觀。

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