生技新藥新聞列表

11/19 18:14

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林宗燦

安立璽榮癌症免疫新藥EI-1071獲美國FDA許可進行第一期臨床試驗

安立璽榮生醫股份有限公司(以下簡稱安立璽榮)於2019年9月27日向美國食品藥物管理局(FDA)所遞交癌症免疫治療新藥EI1071臨..

11/11 17:56

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林宗燦

亞獅康VARLITINIB膽道癌全球性樞紐試驗解盲未達標

生物製藥公司亞獅康-KY 11日宣布以 varlitinib 治療二線膽道癌病患的試驗 TreeTopp (TREatmEnTOPP..

11/08 16:21

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林宗燦

晟德旗下東曜藥業於香港聯交所主板成功上市 跨足大中華資本市場

晟德宣布，其轉投資公司東曜藥業股份有限公司（以下簡稱：東曜，HKG：1875）今日於香港聯交所主板掛牌，正式登陸國際資本市場，成為台..

10/29 18:19

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林宗燦

晟德轉投資東曜藥業宣布赴港上市 最高集資總額約6.795億港元

晟德轉投資東曜藥業29日宣布於香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)主板上市計劃。 東曜藥業全球發售90,000,000股股份(..

10/28 23:51

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林宗燦

太景NMPA查廠無重大缺失 拚明年起銷售

新藥研發公司太景（4157）由子公司—太景（北京）向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）申請抗生素太捷信（奈諾沙星）注射劑型之上市..

10/21 17:51

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林宗燦

逸達生技FP-001與歐盟EMA、澳洲TGA完成新藥查驗登記申請前諮詢會議

)逸達生技 (6576,簡稱逸達) 宣布，近日已與歐洲藥物管理局(European Medicine Agency, EMA)、澳洲..

10/21 17:48

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林宗燦

太景流感新藥號角響 TG-1000申請中國Pre IND會議

新藥研發公司太景生技（4157）之北京子公司—太景醫藥研發（北京）有限公司已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交流感抗病..

10/21 17:38

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林宗燦

聯亞藥董事會決議終止興櫃交易 待完成增資並調整公司營運方向後重啟IPO計畫

聯亞藥)為調整經營策略、加速藥品國際授權、並強化財務結構，於108年10月18日經第三屆第十一次董事會決議終止興櫃股票櫃檯買賣。本公..

10/17 18:27

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林宗燦

藥華藥Besremi Pre-BLA會議獲FDA同意送件

藥華藥17日表示，今年9月與FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，FDA肯定Besremi (Ropeginterfero..

10/16 19:10

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林宗燦

太景新藥抗生素太捷信®注射劑型遞交台灣上市許可申請

新藥研發公司太景生技（4157）於16日向衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交抗生素太捷信®（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記（Ne..