生技新藥新聞列表

01/25 18:16

• 新藥

林宗燦

逸達生技 FP-025 取得 FDA 通知得執行 COVID-19 引起急性呼吸窘迫症候群二/三期臨床試驗

逸達生技宣布已獲美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)通知，得開始執行新成分新藥 ..

01/20 18:13

• 新藥

林宗燦

國鼎生技新冠肺炎新藥美國二期臨床獲FDA核准之數據監查委員會(DMC)審查成果正向

國鼎生技表示，研發中用於治療新冠肺炎新藥Antroquinonol (Hocena®)之人體二期臨床試驗，在美國二期臨床第一階段里程..

01/15 18:41

• 新藥

林宗燦

友霖擴大與美國Supernus藥廠合作 技轉過動症新藥供應美國市場

友霖生技(TW, 4166)今日宣布擴大與美國Supernus藥廠(Nasdaq:SUPN)的合作，繼抗癲癇和偏頭痛藥物Troken..

01/07 14:32

• 新藥

林宗燦

國光生技2020年營收18.68億創歷史新高

國光生物科技股份有限公司（股票代碼：4142）公告去（2020）年度本業表現優異全年自結營收共18.68億元，創下歷史新高，亮眼成績..

01/06 19:51

• 新藥

林宗燦

藥華藥2020年營收年增逾80% 擬買回1500張庫藏股

藥華藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446）公布2020年12月合併營收3847.2萬元，今年累計至12月合併營收突破5.6億元，較去年..

12/30 17:46

• 新藥

林宗燦

藥華藥新藥P1101藥證審查進入尾聲 預計明年3月13日完成

藥華藥表示，美國FDA已安排於明年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議（Late Cycle review Meetin..

12/29 18:15

• 新藥

林宗燦

杏國SB05PC胰臟癌新藥 全球三期臨床試驗預計2021年完成

杏輝醫藥集團29日舉行集團聯合法說會，董事長李志文表示，經歷新冠肺炎疫情的挑戰，杏輝醫藥集團粗估2020年總體成績接近前一年水準，其..

12/28 17:57

• 新藥

林宗燦

醣聯將聯手國際藥廠 合作抗醣抗體開發業務

台灣醣聯（4168，以下簡稱醣聯）宣布，將於2021年拓展一系列GlycoSH抗醣抗體的開發業務，並積極與國際藥廠洽談合作事宜，目標..

12/25 17:56

• 新藥

林宗燦

瑞磁生技向美國FDA正式申請新冠加流感病毒檢測試劑緊急使用授權

瑞磁生技(ABC-KY，6598) 25日公告，已完成開發可同時檢測新冠及流感病毒的分子核酸檢測試劑(CoV-2 Flu Plus ..

12/21 11:21

• 新藥

林宗燦

美FDA接受泰福TX01補件 朝獲美國藥證前進

繼加拿大衛生部在12月14日接受了泰福生技公司申請生物相似藥TX01加拿大藥證之補充資料之後，美國食品暨藥物管理局FDA也在美國時間..