鼎晉長效肉毒OBI-858推進三期臨床並佈局多元醫療適應症 參展2026 BIO Asia-Taiwan展現國際競爭力

台灣首家肉毒桿菌素新藥公司鼎晉（7876）今日宣布，旗下核心產品、全球首創760 kDa長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858，已順利完成TFDA核准之皺眉紋重複治療安全性臨床試驗最後一位受試者最後一次回診（Last Participant Last Visit, LPLV），正式完成所有受試者追蹤與資料收集工作，為未來生物製劑上市許可申請（BLA）提前建立重要安全性審查資料。

本次試驗為TFDA核准之開放標示（Open-Label）重複治療安全性二期臨床試驗，主要評估受試者接受多次施打後之長期安全性與耐受性表現，並同步蒐集重複治療後的療效相關數據。此類重複治療安全性資料，與接續規劃執行之兩項雙盲隨機樞紐性（Pivotal）第三期臨床試驗結果，皆為即將送件的BLA申請的重要審查文件。此次LPLV順利完成，不僅代表臨床執行階段圓滿達標，更展現鼎晉團隊提前布局法規申請路徑，與商業化策略的執行實力。

鼎晉表示，OBI-858憑藉「起效快、長效、安全、具清真認證」四大優勢，在全球肉毒桿菌素市場中展現高度差異化競爭力。根據目前臨床試驗結果顯示，OBI-858施打後最快約3天即可產生效果，療效可維持長達6個月，相較於目前主流產品約3至4個月的維持時間，具備顯著產品優勢，可望有效降低施打頻率，並提升使用者便利性與滿意度。

此外，鼎晉已建立涵蓋專利布局、藥物研發、CMC製程開發、臨床試驗規劃及商業化生產的完整產業價值鏈，未來將透過長效、安全及高品質的產品定位，積極挑戰全球肉毒桿菌素市場，並以差異化策略切入目前由少數國際品牌主導的高端長效肉毒市場。

除了醫美適應症外，鼎晉亦積極布局更具市場規模的醫療適應症領域。公司指出，醫美市場雖是OBI-858切入市場的重要起點，但醫療適應症更是驅動公司中長期成長的重要引擎。隨著長效肉毒產品能有效降低患者重複施打頻率，其在慢性疾病治療中的應用潛力備受期待。

目前鼎晉已規劃於台灣推進中風後痙攣（Post-Stroke Spasticity）臨床試驗，同時布局斜頸症、慢性偏頭痛、膀胱過動症、多汗症及眼瞼痙攣等多項醫療適應症之前期研究與產品開發。未來透過OBI-858長效、低副作用的產品特性，可望改善患者治療遵囑性與生活品質，進一步開拓全球醫療市場新商機。

在臨床開發持續推進之際，鼎晉亦將參與亞洲生技產業年度盛會「2026 BIO Asia-Taiwan 亞洲生技大展」，向全球投資界及產業夥伴展現台灣自主研發長效肉毒新藥的創新成果與國際競爭力。鼎晉將於7月15日率先參與「BIO Asia Investment Summit 亞洲生技投資峰會」，向國際創投機構、跨國藥廠及策略合作夥伴進行企業簡報與路演，分享OBI-858最新臨床進展、全球市場布局以及多元適應症開發策略，積極爭取國際授權合作及區域市場商業化機會。

此外，7月16日至7月19日舉行之亞洲生技大展期間，鼎晉將於南港展覽館一館M305攤位展出。公司誠摯邀請海內外投資人、醫療專業人士、醫美產業夥伴及各界先進蒞臨交流，共同見證台灣自主研發長效肉毒新藥邁向國際市場的重要里程碑，以及鼎晉生技「讓健康與美麗同行」的企業願景。