竟天2.6億現增銀彈提前到位  二策略同步推進APC101新藥開發

竟天2.6億現增銀彈提前到位  二策略同步推進APC101新藥開發。(資料照) 竟天2.6億現增銀彈提前到位  二策略同步推進APC101新藥開發。(資料照)

專注皮膚外用新劑型藥物開發商竟天(6917)今(1)日公告,112年度現金增資案順利完成,本次以每股26元溢價發行新股10,000張,總計募集新台幣2.6億元資金已提前全數到位,增資基準日為11月3日。

竟天董事長王藹君表示,為充實營運資金、推進旗下新藥的臨床進度,經5月董事會決議辦理現金增資並於6月底申報生效,唯現增繳款期間適逢全球通膨壓力高漲、經濟有衰退隱憂,造成台股大環境不佳,尤其是生技新藥股的走勢更是疲弱。在綜合考量股東權益與公司整體規劃發展,公司在9月下旬決定調降現金增資價格及延長募資期間至12月29日,並獲主管機關同意。

未料隨後爆發以巴衝突,加重全球金融市場劇烈波動,拖累台股生技新藥族群持續陷入整理,竟天的市價和現增發行價之間的溢價幅度雖不大,但這次在全體股東繼續支持及特定人認購踴躍下,此輪增資於今日提前完成。

王藹君感謝所有參與本次增資的股東與特定人,對公司藥物開發策略及營運發展的認同與肯定,並重申在資金到位後,將投入充實營運資金、加速各項研發專案與新藥臨床試驗進程,帶領公司逐步實踐階段性營運里程碑。

在新藥開發方面,治療骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC201近期已完成首位受試者收案,正式展開澳洲一/二期臨床試驗,其中一期部分將招收10名健康受試者,以驗證安全性為主,預計今年底前可望完成;之後直接進入二期臨床,預計招收60位病患,確認劑量與初步療效。

此外,已完成二期前期臨床試驗的緩解帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥APC 101,在此次現增資金到位後,將採二策略同步推進。一是加速規劃全球多國多中心的二/三期臨床試驗,預計今年底至明年初遞交申請(IND);一是擴充新適應症,針對頭頸部三叉神經部位將向TFDA提出二期臨床試驗申請,由於目前沒有相關的治療藥物被核准上市,預計先在台灣完成二期臨床,待數據出爐做為後續申請孤兒藥資格認定、以及推進下一階段全球多國多中心臨床試驗的依據。

竟天表示,公司以改良劑型做為新藥開發的核心優勢,透過新劑型的設計來改善現行已上市藥物的治療效果或降低副作用,相較於全新藥物的開發,擁有較高的成功率且開發時程短、經費投入較少,新劑型新藥一旦能成功上市,將具有更強的市場競爭力。

以緩解帶狀疱疹後神經痛噴霧APC101為例,目前被核准的上市藥物僅有一款貼布,估計2022年全球銷售額逾10億美元,屬於重磅藥物,但因貼布容易引發過敏,且特殊區域無法使用,使得帶狀疱疹後的神經止痛市場,仍有龐大未被滿足需求,也將是APC101未來的發展契機。

根據研究機構Precedence Research資料顯示,2021年全球新劑型市場規模約523億美元,預計2030年將達2015億美元,年複合成長率為16.17%。

訂閱必聞電子報


加入必聞網好友 必聞網紛絲頁

新聞留言板