泰宗AASLD口頭發表B肝肝癌術後追蹤驗證正向結果

研發銷售兼具的全方位新藥公司泰宗（4169）今（14）日表示，已於美國時間13日在美國肝病學研究協會年會（AASLD 2023）以口頭發表形式公布，全球首創B肝肝癌術後復發追蹤檢測平台完成收案的臨床驗證研究成果。其結果顯示只要有些許殘餘腫瘤細胞，即可精準追蹤並區分高復發風險的患者，及早進行治療，達到降低肝癌的復發與提高存活率。

泰宗總經理王雅俊表示，利用獨家肝癌液態切片（liquid biopsy）檢測專利技術開發出的「CatCHimera肝癌檢測平台」，應用在B肝肝癌術後追蹤的台灣多中心臨床試驗，順利完成116例的受試者追蹤，結果顯示患者在術後的14個月內定期抽血監控，將比現行透過電腦斷層影像（CT）的術後追蹤要提早3至9個月偵測到殘餘腫瘤，證明CatCHimera可精準區分高復發風險病患，提供醫師與病患及早發現、及早治療，有效降低復發機率，是B肝肝癌術後輔助治療評估最佳幫手。

王雅俊進一步表示，目前肝癌檢測最普遍使用的血清生物標記為甲型胎兒蛋白（AFP），但臨床發現，在可進行手術的早期肝癌患者中，出現AFP上升的比例不到四成，因此約三分之二的患者於術後無法利用AFP進行復發追蹤，因此存在未被滿足的醫療需求。

泰宗利用B肝特有的病毒嵌合DNA作為生物標記，此標記在B肝肝癌的偵測率高達九成，讓原本無法使用AFP追蹤的肝癌患者可以利用嵌合DNA來進行追蹤。若經手術後仍可測得嵌合DNA，代表體內尚存殘餘腫瘤，復發風險將提高12倍。

而本次的試驗結果顯示，若以現有AFP搭配嵌合DNA進行術後追蹤，則肝癌復發的檢測靈敏度可由原43.5%大幅提升至91.3%，特異性可達96.7%。值得注意的是，在AFP未上升的受試族群中，使用嵌合DNA進行監控則可使檢測靈敏度由9%大幅提高至64%。換言之，「CatCHimera肝癌檢測平台」有機會填補現行B肝肝癌復發檢測的空窗，成為新一代篩檢、監控復發追蹤的精準評估指標。

根據衛福部統計，台灣每年新增肝癌患者約為1.1萬人，雖居國內十大癌症第5大，但卻是排名前十大癌症死因的第2位，顯見肝癌相對其他癌症的預後差，必須仰賴更精準的檢測工具做預防與監控照顧，且全球至2025年，每年新發生的肝癌腫瘤例數將接近100萬人，精準的檢測殘存腫瘤細胞的工具，將可成為未來肝癌治療方案中使用的利器。

泰宗的CatCHimera肝癌檢測平台在完成臨床驗證後，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）提出精準醫療分子檢測實驗室 (LDTS, Laboratory Developed Tests and Services）認證申請，待取得後即可上市提供相關檢測服務。此外，有鑑於中國的肝癌檢測市場規模遠超過台灣，也將尋求合作機會進軍中國大陸市場。

泰宗日前公告自結10月營收8,794萬元，月增9.08%、年增19.96%，累計前10月營收7.93億元，年增22.57%，保持良好成長動能，並續創同期新高。