國光生技子公司安特羅生技腸病毒71型疫苗三期臨床國內收案完成 2020年Q2申請藥證

國光生技董事長詹啟賢。(資料照) 國光生技董事長詹啟賢。(資料照)

國光生技子公司安特羅生技29日公告,旗下腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗,已完成收案,接下來將進行免疫原性分析及安全性追蹤,預計在2020年第1季解盲,第2季完成臨床,並申請藥證。

安特羅生技表示,腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗自2018年6月獲准國內收案,到2019年4月底證實完成。

安特羅生技表示,此腸病毒型71疫苗經過實驗顯示,除了對於在台灣流行的71型病毒有保護力外,對於在中國及東南亞好發的數種71型病毒也有良好的交叉保護效果,因此具有行銷國際市場的潛力。

安特羅生技表示,未來疫苗取得藥證上市後可以充分滿足國內對於腸病毒防護的需求,並且將進一步積極拓展海外市場,將此一國產新型疫苗推向國際。

除了台灣之外,也計畫到越南進行三期人體臨床試驗,相關申請正由越南衛生部審核中,待獲准後即可開始收案。

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