浩宇生醫取得科技事業核准函 頑性癲癇二期臨床見療效

浩宇生醫取得科技事業核准函 頑性癲癇二期臨床見療效。(資料照) 浩宇生醫取得科技事業核准函 頑性癲癇二期臨床見療效。(資料照)

浩宇生醫(6872)今(9)日宣布,取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書,董事長陳正表示,除將依規劃時程提出股票上櫃申請作業外,亦加速相關研發進展,積極推動國際合作與全球市場授權。

浩宇生醫係專精於提供診斷與治療腦神經系統疾病之高階複合性醫療產品公司,所研發之穿顱聚焦式超音波技術,可用無創方式傳送超音波能量來打開血腦屏障並遞送大小分子藥物以治療腦部疾病;亦可以利用不同的超音波能量,精準導航至不同的腦神經區塊以調控神經訊號來改善疾病。

總經理龍震宇表示,有鑑於穿顱聚焦超音波治療為一劃時代之創新技術,浩宇生醫於2015年起即以具有專利保護的高階醫療產品為重點開發項目,積極切入腦部藥物傳輸及神經調控等藍海市場。

被衛福部列為「專案諮詢輔導案」的旗艦計畫「NaviFUS併用Avastin藥物」,除了治療復發性腦瘤(rGBM)之臨床Ⅱ期試驗結果已同意備查外,後續樞紐性臨床試驗計畫書亦正在審查中;另外,以超音波能量進行神經調控治療頑性癲癇的臨床Ⅱ期試驗,初步療效與安全結果已由計畫主持人尤香玉主任於2023年國際癲癇大會IEC(10月於愛爾蘭都柏林舉行)發表,五位患者在治療期後,癲癇發作頻率已於術後2~6個月內有顯著的改善,且安全良好。

公司有信心藉由提供一非侵入性、精準、安全且能長期常態進行的嶄新治療方法來嘉惠腦疾病患並創造利潤,躋身成為具備厚實平台技術之國際一流生技醫療公司。

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