智擎產品安能得及Hensify臨床試驗將於ASCO年會分別發表

智擎產品安能得及Hensify臨床試驗將於ASCO年會分別發表。(資料照) 智擎產品安能得及Hensify臨床試驗將於ASCO年會分別發表。(資料照)

智擎表示,法國授權合作夥伴 Ipsen 公司(Euronext: IPN)與 Nanobiotix 公司(Euronext: NANO)將分別在美國臨床腫瘤學會(ASCO;American Society of Clinical Oncology)年會中發表安能得於二線小細胞肺癌之第二/三期臨床試驗與 Hensify(PEP503;NBTXR3)於頭頸癌之第一/二期臨床試驗初步正向結果。

智擎表示,小細胞肺癌是一種高度惡性的腫瘤,約佔所有肺癌的 15%,且五年存活率小於 10%。安能得於二線小細胞肺癌之第二/三期臨床試驗初步結果顯示,二線小細胞肺癌患者對劑量70 毫克/平方公尺(不含鹽基;相當於含鹽基劑量 80 毫克/平方公尺)的安能得具有良好
的耐受性,且在收案的 8 名病患中,客觀緩解率(Objective Response Rate;腫瘤直徑比治療前縮小達 30%以上至完全消失之病患比重)達 37.5%,疾病控制率(DiseaseControl Rate;腫瘤直徑比治療前增大不足 20%至完全消失之病患比重)達 62.5%,顯示安能得對小細胞肺癌有明顯的抗腫瘤效果,在臨床上極具有指標性意義。

智擎指出,目前本試驗尚在第一階段中,由於已觀察到正面結果,故將持續針對單一劑量增加收案病患數(Dose Expansion)以取得更多數據。
另外,Hensify 合併放射線治療對於頭頸癌患者亦顯現出良好的耐受性。在接受 10%劑量以上 Hensify 治療的 13 名可評估病患中,其中有 9 位達到腫瘤完全反應(Complete Response;即腫瘤完全消失),充分顯示 Hensify 對頭頸癌有顯著的抗腫瘤效果。

智擎公司總經理暨執行長葉常菁博士表示,啟動安能得的生命週期管理一直是智擎的重要使命,早在 8 年前智擎已經準備推動安能得在二線小細胞肺癌的第二期臨床試驗,無奈礙於當時資金不足,僅能先進行二線胰腺癌第三期臨床試驗。目前安能得正針對多種不同的癌症進行臨床試驗中。

智擎表示,團隊對於本次的初步試驗結果,顯示安能得在極度缺乏治療選擇的二線小細胞肺癌上,有很大的治療潛能,都非常的振奮。相信安能得除了治療二線胰腺癌外,在其他腫瘤的治療上,也一定有其價值。

此外,Hensify 在歐洲被核准於治療軟組織肉瘤,亦可以在頭頸癌的治療上有持續的進展。

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