瑞卬細胞生物製藥中風新藥一期臨床試驗重大突破!6名受試者腦部梗塞體積有效縮小

瑞卬細胞生物製藥中風新藥一期臨床試驗重大突破!6名受試者腦部梗塞體積有效縮小。(瑞卬提供) 瑞卬細胞生物製藥中風新藥一期臨床試驗重大突破!6名受試者腦部梗塞體積有效縮小。(瑞卬提供)

由瑞卬與部立雙和醫院神經內科合作「急性缺血性中風(AIS)」最新臨床研究,正式發表於最新一期國際知名學術期刊《International Journal of Medical Sciences》;數據顯示,其自主研發的臍帶間質幹細胞產品UMC119-06,在安全性、改善患者預後數據都相當漂亮,展現顯著潛力。

這項「首次應用於人體」的第一期臨床試驗,採用嚴謹的「劑量遞增設計」,研究結果顯示,受試者對UMC119-06的耐受性良好,在長達一年的追蹤觀察中,未出現與藥物相關的不良反應或嚴重不良反應。這不僅證實瑞卬在高純度細胞製備上的技術實力,更為後續臨床應用打下堅實基礎。

除了高度安全性數據,臨床數據也有令人振奮的復健指標!患者在接受靜脈注射治療後的30天,透過MRI腦部影像觀測,竟有高達5名受試者的腦梗塞體積縮小至0 mL,且改善效果穩定持續至試驗結束;而另名受試者也於90天後達到同樣效果。 

此外,反映患者生活品質的Rankin中風評量表(mRS)與巴氏量表(BI)也有明顯進步,受試者的中位數從基線的50分(需要高度照護),在追蹤期間大幅提升到100分(完全獨立生活),這代表病患不只是「活下來」,還找回尊嚴和生活品質,對中風病友家庭來說,無疑是最好的新春賀禮。

雙和醫院研究團隊指出,UMC119-06 能調節體內的生長因子,如VEGF(血管內皮生長因子)與 HGF(肝細胞生長因子),這些生物標記的波動顯示,幹細胞正積極參與抑制發炎、促進血管新生與神經修復。 

而瑞卬團隊則表示,中風至今仍是全球主要的死亡原因與長期失能主因之一,儘管目前在急性期治療上已有進展,但整體治療選項仍相當有限,許多病患在經過治療後,還是會留下長期的神經功能缺損。此次研究能順利登上國際期刊,是台灣再生醫療研發實力的實證。未來瑞卬將帶著一期臨床的豐碩成果,持續深耕神經再生領域,期盼讓先進的細胞療法成為中風治療的新標配,創造更多康復奇蹟。

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