晟德旗下晟濟與山東豐金簽訂長效EPO授權合約 總授權金逾新台幣6.12億元

晟德董事長林榮錦。(資料照) 晟德董事長林榮錦。(資料照)

晟德31日宣布,轉投資公司蘇州晟濟藥業有限公司與大陸煙台豐金集團旗下山東豐金生物醫藥有限公司簽訂「長效紅血球生成素(長效EPO)」項目的中國地區技術轉讓合約,總授權金逾新台幣6.12億元(人民幣1.36億元)。晟濟長效EPO目前即將完成人體一期臨床試驗,是中國第一個也是唯一一個透過醣基化方式延長EPO作用時間的新藥。

晟濟是一家位於中國蘇州、專精重組糖蛋白藥物研發和產業化的生物技術公司,目前擁有兩個醣蛋白激素類藥物已進入人體臨床階段,其一為長效EPO,另一個為長效型卵泡刺激素FSH(長效FSH),並有三個產品線正在臨床前研究的各個階段。

EPO是紅血球生成素(Erythropoietin)的英文簡稱,是腎臟分泌的一種醣蛋白類激素,能作用於骨髓紅血球前驅細胞,刺激前驅細胞增生分化成為紅血球,進而達到治療病患的貧血情況。

貧血是洗腎病患及惡性腫瘤病患在接受化療後最常見的併發症之一,並嚴重地影響了病患的生活品質和生存率,也因此EPO的臨床應用對慢性腎臟疾病及惡性腫瘤所引起的貧血治療具指標意義。目前中國有近700萬名腎衰竭病人,再加上接受化療的惡性腫瘤病患等潛在使用者,能達到規範治療的群眾低於10%,年銷售額近人民幣30億元。若中國能達到像歐美等先進國家一樣的使用水平,則中國市場規模估計至少超過新台幣450億元(人民幣100億元)並持續成長中。中國短效EPO市場競爭激烈,但市場上暫無長效EPO藥品,晟濟長效EPO具備產品差異化利基,可望成為中國最快上市的長效EPO新藥。

在長效EPO授權後,晟濟將再定位並專注於輔助生殖類高門檻生物相似藥之研發與商業化。據統計,近年中國患有不孕症夫妻的比例已佔12-15%,較20年前增加五倍。而臨床數據也顯示,有20%的不孕夫婦,若無借助輔助生殖技術很難成功受孕。中國深受儒家思想影響,普遍認為傳宗接代是個人重要使命,多數家庭求子心切,若有不孕病症或跡象,多半願意積極透過治療來協助受孕,加上2015年底中國政府祭出開放二胎政策後,更是期待可以全面提高生育率,因此輔助生殖治療市場深具潛力,晟濟更期待能透過輔助生殖技術協助有生殖障礙的夫婦早日實現妊娠生子的願望。

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