生華科與NIH旗下NIAID簽訂合作協議 進行新藥Silmitasertib(CX-4945)抗新冠病毒試驗

生華科與NIH旗下NIAID簽訂合作協議 進行新藥Silmitasertib(CX-4945)抗新冠病毒試驗。(資料照) 生華科與NIH旗下NIAID簽訂合作協議 進行新藥Silmitasertib(CX-4945)抗新冠病毒試驗。(資料照)

為積極解決新冠疫情,新藥廠生華科表示,公司已與美國國家衛生研究院(NIH)之國家過敏和傳染病研究所(NIAID)正式簽訂合作協議,進行新藥Silmitasertib抗新冠病毒(Covid-19)之一系列試驗。

生華科表示,美國國衛院(NIH)為全球生物醫藥領域之頂尖研究機構,每年醫藥研發預算約為四百億美元,轄下之國家過敏和傳染病研究所為NIH所屬的27個研究所與中心之一,主要任務是進行基礎及應用研究、治療與預防感染病、免疫疾病以及過敏性疾病。

NIAID設有內部實驗室,可加速進行抗Covid-19治療藥物的相關試驗,生華科負責提供Silmitasertib藥物。

根據美國加州大學舊金山分校定量生物學研究所(University of California San Francisco, Quantitative Biosciences Institute, UCSF-QBI),於上月22日發表一篇期刊: 「A SARS-CoV-2-Human Protein-Protein Interaction Map Reveals Drug Targets and Potential Drug-Repurposing」--SARS-CoV-2人類蛋白-蛋白質相互作用圖,揭示藥物靶點和潛在藥物新的用途--,並評選出生華科新藥Silmitasertib具治療新冠病毒的潛力。

生華科Silmitasertib為CK2蛋白激酉每抑制劑,具高度專一性,可調控及抑制受感染宿主細胞中蛋白激酶CK2的活性,進而促進應激顆粒 (Stress Granule,SG)的形成,創造宿主細胞具更佳的抗病毒環境,阻斷病毒在體內傳播,降低宿主細胞感染,因此被美國國家衛生研究院(NIH)評估認為有機會提供新冠疫情的解決方案。

生華科表示,Silmitasertib目前已應用於人體臨床試驗包括:A.髓母細胞瘤人體I/II期臨床試驗,此試驗獲得美國國衛院旗下抗癌計畫CTEP全額贊助經費,同時由美國兒童腦瘤聯盟(PBTC)負責執行,已於108年7月25日同步於全美旗下12所兒童醫院及癌症中心全面啟動收案。B.基底細胞癌一期臨床及療效擴展族群試驗(expansion cohort),此項臨床已於108年4月7日在美國德州的Texas Oncology臨床試驗中心啟動收案。C. 膽管癌I/II期臨床試驗,於美國、韓國及台灣進行以併用兩種化療藥物Gemcitabine及Cisplatin做為膽管癌第一線治療臨床試驗,目前正於二期臨床實驗中。

生華科強調,單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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