合一生技異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825將獲5.3億美元里程金

合一生技異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825將獲5.3億美元里程金 。(資料照) 合一生技異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825將獲5.3億美元里程金 。(資料照)

全球皮膚醫學大廠利奧製藥有限公司與合一生技及中天上海生技於丹麥巴勒魯及台北,共同簽署異位性皮膚炎、過敏性氣喘新藥FB825合作研發與商化之全球獨家授權協議。根據協議,利奧製藥將依約支付4000萬美金的簽約金,合計里程金共約5億3000萬美金,銷售權利金將視銷售金額由高額個位數到雙位數不等。

另外,合一生技將負責於美國執行異位性皮膚炎2a期臨床試驗,中天上海將於中國執行過敏性氣喘2a期臨床試驗。利奧製藥將於這兩項2a期臨床試驗後,承擔後續藥物開發之責任。

FB825為全球首創新藥,其獨特藥物機轉能與過敏患者B細胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段結合,進而清除該類導致過敏的B細胞,如此一來可以降低病人體內的發炎介質和免疫球蛋白E值,治療異位性皮膚炎。

利奧製藥全球研發執行副總裁Kim Kjoeller博士表示:「在FB825的第一個人體功效試驗上,我們看到其有效降低異位性皮膚炎面積及嚴重度指數(AD嚴重程度的指標),我們歡迎這個前景看好的創新候選藥物,成為旗下之新藥開發計畫。」
「每一位AD患者的病症都不一樣,滿足該疾病全球醫療需求的努力遠遠不足,為此,利奧製藥持續在AD治療上增加多元的新藥產品線,以提供各式藥物和不同的治療策略。」

利奧製藥、合一生技及中天上海都看到FB825的巨大潛力,如果後續的臨床試驗能確認預期的療效,FB825可望嘉惠廣大的患者,免受異位性皮膚炎之苦。

根據協議,利奧製藥將依約支付4000萬美金的簽約金,合計里程金共約5億3000萬美金,銷售權利金將視銷售金額由高額個位數到雙位數不等。根據協議,合一生技將負責於美國執行異位性皮膚炎2a期臨床試驗,中天上海將於中國執行過敏性氣喘2a期臨床試驗。利奧製藥將於這兩項2a期臨床試驗後,承擔後續藥物開發之責任。

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