晟德轉投資東曜藥業重磅生物學名藥TAB008第三期臨床試驗結果達標

晟德轉投資公司東曜藥業宣布，旗下重磅生物學名藥TAB008的第三期臨床試驗達到主要終點，顯示接受TAB008與原廠藥Avastin（學名Bevacizumab；貝伐珠單抗）治療的兩組病患其客觀緩解率（ORR）達到等效標準。

後續東曜將積極推進中國藥證申請，爭取成為首批取證藥廠，未來並擬以「朴欣汀（Pusintin）」為商品名稱進行推廣，運用先發優勢與量產能力撼動中國市場。

Avastin為抗VEGF（血管內皮生長因子）單株抗體，是羅氏藥廠三大核心抗腫瘤藥物之一，2019年全球銷售額超過70億美金，為全球前十大銷售藥物，可廣泛用於多種腫瘤之治療，目前中國則核准於2種腫瘤（非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性大腸直腸癌）之治療。依據市場分析機構Frost & Sullivan數據，2018年Avastin中國銷售額為32億人民幣，年增近1倍，隨生物學名藥進入市場以及適應症擴張，預計2024年相關貝伐珠單抗藥品的銷售額可望跳升至142億人民幣，其中生物學名藥貢獻超過一半達72億人民幣。

目前TAB008開發進度於中國位居前位，而東曜16,000升生物藥的設計產能，加上其灌注-批式混合技術帶來的成本優勢，以及紮根市場多年的銷售團隊，將有助東曜深度佈局中國潛力巨大的醫藥市場。

東曜藥業已經建立了三大綜合技術平臺，包括：治療性單抗及抗體偶聯藥（ADC）技術平臺：整合抗體藥物及ADC的研發及生產能力，生物藥商業化生產基地設計產能達到16,000升，可以實現在研藥物的高品質商業化生產。

以基因工程為基礎的治療技術平臺：整合了抗腫瘤免疫療法、基因療法及病毒療法，針對腫瘤靶點開展溶瘤病毒製品的研發及生產。

創新給藥技術平臺：為高活性藥物注射劑工藝開發和產業化生產綜合性平臺，採用無菌凍幹和無菌灌裝共平臺生產設計，滿足OEB4/5活性級別凍乾粉針/水針的GMP生產要求。

利用上述平臺，東曜藥業研究開發了多個系列、多個品種的抗腫瘤藥物，形成了高水準、多元化​的藥物產品鏈。目前，公司有12項藥物處於研究開發階段。在自主創新開發藥物的同時，東曜藥業依託自身全產業價值鏈，建構了從研發、臨床、生產到行銷的全產業鏈平臺，採用開放平臺業務模式，與產業價值鏈不同階段的生物醫藥企業及協力廠商開展策略合作。