Fitbit宣布啟動心臟研究計畫 協助全球3350萬心房顫動患者

Fitbit宣布啟動心臟研究計畫 協助全球3350萬心房顫動患者。(廠商提供) Fitbit宣布啟動心臟研究計畫 協助全球3350萬心房顫動患者。(廠商提供)

Fitbit 推出 Fitbit 心臟研究計畫( Fitbit Heart Study),此計畫是Fitbit廣泛推展的計畫之一,更為首次驗證穿戴式技術實際應用的大型線上研究,研究結果將用於全球資格審查申請,預計招募數十萬人參加,期望能識別疑似心房顫動 (AFib) 而引起的心律不整,協助全球受到心房顫動之苦的3,350萬位患者。

就部份研究顯示,心房顫動患者的中風風險相較健康的人高出五倍,由於此疾病可能偶然發作或無任何症狀,因此十分難以偵側,更有25%的心房顫動中風患者,是在中風後才發現罹患心房顫動。

fitbit 心臟研究計畫主持人、麻省總醫院心臟科醫師、哈佛醫學院副教授 Steven Lubitz M.D., M.P.H 表示:「直到今日,偵測心房顫動的工具仍受到許多限制,像是多數工具僅能在醫院就診時使用。我期望能透過像是Fitbit裝置推動創新研究和便利技術,往後將研發更多實用工具,改善大眾健康,降低心房顫動對健康的影響。」

Fitbit 共同創辦人暨技術長 Eric Friedman 表示:「自 2015 年首次將心率追蹤技術加入裝置後,我們持續進行創新,透過睡眠階段、心肺適能等級、活動區間分鐘數等功能,讓使用者深入瞭解自身的心臟健康狀態。

透過Fitbit提供各式平價的心率追蹤裝置,可進行長期心律評估,提早偵測心房顫動,降低如中風等致命風險的重要關鍵。Fitbit進行這項重要研究,有機會研發出提供可改善大眾健康的技術,拯救更多人的生命。」

Fitbit 的穿戴式裝置具有全天候心率追蹤與最長7天的電池續航力,讓使用者能夠連續配戴多日,作為長期評估使用者的心率與睡眠期間。這項研究開放納入 22 歲以上的美國居民,使用最新的 Fitbit 裝置追蹤心率,包括 Fitbit Ionic、Fitbit Versa 系列智慧手錶、Fitbit Charge 3、Fitbit Charge 4、Fitbit Inspire HR。

透過心率追蹤技術識別心律不整的最好時機,也就是身體完全休息與睡眠時進行篩檢。 此外,Fitbit 裝置採用光體積變化描記圖 (PPG) 技術可直接測量用戶手腕的血流速率以追蹤心率。理論上,這些測量值可用於確認使用者的心律,Fitbit 演算法將分析 Fitbit 心臟研究中的心律數據是否規律,收到心律不整通知的參與者將與醫師進行免費虛擬約診,以瞭解詳細資訊,並可收到免費的貼片型心電圖儀 (ECG patch),確認此通知的真實性。

Fitbit 將依據使用者的個人需求,提供長期或短期心房顫動評估選項。目前同時在研發中的光體積變化描記圖和心電圖工具,將可提供心房顫動的長期評估和篩檢式偵測。Fitbit 以光體積變化描記圖為基礎的心律偵測工具,可識別無症狀心律不整 (可能難以偵測),而心電圖功能可協助使用者篩檢心房顫動,記錄心臟的電生理活動,方便與醫師討論健康狀態。

Fitbit已完成心電圖功能的樞紐臨床試驗,預計在近期向美國食品藥品管理局 (FDA) 和全球主管機關申請審查。

此外,在美國食品藥品管理局核准光體積變化描記圖心房顫動演算法之後,Fitbit 將持續與必治妥施貴寶 - 輝瑞聯盟攜手合作,共同發展更多計畫和教育內容,以識別及協助全球中風高風險族群,提供持續性的支持照護,並擴展至心房顫動診斷。

Fitbit 心臟研究開放納入 22 歲以上的美國居民,使用最新的 Fitbit 裝置追蹤心率,包括 Fitbit Ionic、Fitbit Versa 系列智慧手錶、Fitbit Charge 3、Fitbit Charge 4、Fitbit Inspire HR。研究團隊會嚴格保護參與者的個人隱私資訊,僅提供資訊給研究合作夥伴。想要深入瞭解 Fitbit 心臟研究或立即參加,請瀏覽網站 https://healthsolutions.fitbit.com/heartstudy-info/。這項研究可佐證Fitbit光體積變化描記圖心房顫動演算法的臨床評估結果,包括是否能夠成功識別心律不整發作。



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