友霖攜手漢達合作開發治療癌症之505(b)(2)新藥 進軍美國和歐盟市場

友霖攜手漢達合作開發治療癌症之505(b)(2)新藥 進軍美國和歐盟市場。(圖:Pixabay) 友霖攜手漢達合作開發治療癌症之505(b)(2)新藥 進軍美國和歐盟市場。(圖:Pixabay)

友霖生技(4166.TW)宣佈與漢達生技(6620.TW)簽訂505(b)(2)新藥合作協議,雙方將就漢達生技所研發的治療癌症新藥,進行開發量產和商業量產合作,未來商業量產的產品將銷售到美國及歐盟市場。友霖羅麗珠總經理表示,友霖擁有自己的專利開發技術,專注在開發505(b)(2)新藥,過去多與國際新藥研發型公司合作,此為友霖第三個新藥合作案,也是第一個與國內新藥公司簽訂的合作。

此次合作案是運用友霖多層次藥物熱融控制釋放技術(MPRT)進行開發量產及商業量產,之前已成功運用在過動症新藥和抗生素的開發上市,顯示友霖在這項技術的放大批量技術已經成熟,能與實驗室端無縫接軌,加速產品進入商業化階段;另外友霖廠內間室採用獨特的全排放空調特殊設計,能滿足生產此類高致敏性藥物的安全性需求,非一般製藥廠所能做到,這都是促成雙方合作的重要條件。

友霖專注於開發505(b)(2)新藥的成果日漸顯現,自行開發的過動症新藥剛取得健保價,今年八月即將在國內首發上市,委託研究開發和生產(CDMO/CMO)方面也獲得研發型的新藥公司肯定與新合作機會,未來將更積極尋求與此類型公司合作開發505(b)(2)新藥,擴大產品類別及海外市場,提供更好的藥物和選擇,滿足病患的需求。

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