健喬愛克痰600mg發泡錠完成臨床實驗 申請註冊藥證獲中國藥監局受理

健喬集團(4114)旗下主力商品愛克痰600mg發泡錠(乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC)，其註冊文件已於近日獲得中國藥監局審評中心受理。由於近期受新冠肺炎影響，NAC的化痰與抗氧化效果獲得世界各國關注，該產品進入審評中心後，期能提前於2021年底前，即可取得進口註冊證。

健喬表示，愛克痰 600mg發泡錠(乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC)於2015年10月28日獲中國藥監局藥品審評中心臨床批件，歷經近兩年行政程序，於2017年8月正式開展符合中國審評中心要求餐前餐後的生物等效性試驗，該試驗於2019年2月完成和原研藥品臨床等效的報告後，隨即參照中國註冊辦法，準備最新要求且符合一致性評價之所有文件，終於獲得審評中心受理。此舉顯示愛克痰 600mg發泡錠

在中國藥品審評審批制度改革，與投融資環境不斷改變下，仍獲得當地專業醫藥單位和專業人才認可，對於健喬在中國發展里程碑上意義非凡。

2019新型冠狀病毒(COVID-19)漫延世界各地，這種病毒的特徵在於感染後病毒會快速入侵肺部細胞，造成肺部引起炎性風暴，正是這種炎性風暴導致急性呼吸窘迫，器官衰竭和死亡。而在炎性風暴的同時，也會引起肺部粘液及痰液増加,引發更進一步感染，乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC)活性成分，通過分解粘蛋白複合物、核酸，將膿性成分及其它分泌物從粘稠變為透明，而發揮強烈溶解粘液做用，可使原本的濃稠痰液逐漸被稀釋淡化。

近日北醫附醫胸腔內科周百謙主任也指出：在國外的大型研究中，都注意到足量的NAC抗氧化劑可以有效地降低呼吸道發炎問題，控制臨床症狀，讓病患可以盡快縮短療程，使得NAC抗氧化藥物在流感季節時，被廣泛的應用。而中國新冠肺炎多學科大會-國際連線分會場,與多國臨床專家探討新冠肺炎診治,中國工程院院士鍾南山和其他高級別專家組長,也都肯定乙醯半胱胺酸診治中的臨床價值。目前美國也開始NAC方面的臨床試驗，期待相關的結果發表，能夠提供大家面對新冠肺炎的更多治療選擇。

愛克痰 600mg發泡錠(乙醯半胱胺酸(N-Acetylcysteine, NAC)在中國總市場量2018年約為3.2億人民幣，一年內成長40.2%。在台灣愛克痰 600mg發泡錠的銷售與產能全台第一， 2020年1到6月份，銷售量相較去年同期成長24.34%。在營業額上，2020年1到6月份已創造1億3,543萬元，與2019年同期相較，亦有達22.14%的穩定成長。

健喬是全球第四大乙醯半胱胺酸(Acetylcysteine, NAC)做成產品供應臨床使用的廠商。法人預估，2020年健喬將憑藉自身產品開發經驗，在用藥品質上不斷精進，足以切確提供市場需求，將持續成長力道，再創營收高峰。