生華科獲全美最大醫療體系之一Banner Health青睞 簽訂合作備忘錄進行新冠人體臨床

生華科新藥CK2抑制劑Silmitasertib (CX-4945)在抗新冠肺炎的臨床進展有重大突破！全美最大的醫療體系之一Banner Health於日前主動和生華科聯繫，表達希望能共同合作，直接運用新藥Silmitasertib在新冠肺炎患者治療上，雙方已於今日正式完成簽訂合作備忘錄，接下來將雙軌並進，Banner Health除了將盡速向美國FDA申請擴大取得人體臨床試驗(Expanded Access IND)，為個別單一患者進行治療，同時也將提出由研究者發起主導的IIT臨床試驗(Investigator-Initiated Trial, IIT)，以快速取得較具規模的人體臨床數據。

生華科表示，若對新冠患者具正向療效，將和美國FDA討論爭取緊急使用授權EUA，並進一步討論樞紐性試驗計畫加速藥物上市，期生華科新藥能為遏止全球爆發的第二波新冠疫情做出貢獻。

Banner Health，設立於亞利桑那州的鳳凰城，是全美最大的醫療體系之一，橫跨美國6大州，有3個醫學中心和28家醫院，共有超過5萬名醫護專業人士和員工。從新冠疫情在全美大爆發開始，Banner Health體系於全美的醫學中心和醫院也陸續收治大量新冠肺炎患者，加護病房ICU超過8成都是新冠重症患者，對於有新穎潛力藥物可以治療新冠肺炎、同時減緩醫護資源負荷，Banner Health相當積極爭取和生華科合作，下一步Banner Health將會盡快先替個別單一新冠患者申請擴大取得人體臨床試驗，同時規劃收案較大規模的IIT，雙方將會全力以赴，希望新藥Silmitasertib在新冠患者治療展現正向療效，下一步先爭取緊急使用授權EUA。

對於這項台美共同合作計畫，生華科總經理宋台生表示：「經過一系列國際抗病毒實驗室和科學家進行的臨床前實驗和研究，已經驗證人類蛋白激酶CK2是新冠病毒Achilles heel (阿基里斯腱)致命弱點，也是病毒進行複製和感染鄰近細胞的總開關，Banner Health向美國FDA申請擴大取得臨床試驗(Expanded Access IND)，是病患在面臨生命威脅且無其他現行治療方案選擇下，緊急使用安全性無虞，已經在臨床階段之研究藥物進行治療，美國FDA在收到申請後隨時可以核准進入人體臨床，這是台灣第一家生技公司的新藥最早用於治療新冠肺炎患者，對公司意義重大！」。