宣捷UMC119-06臍帶間質幹細胞產品收入首位慢性肺阻塞臨床試驗受試者

宣捷UMC119-06臍帶間質幹細胞產品收入首位慢性肺阻塞臨床試驗受試者。(宣捷提供) 宣捷UMC119-06臍帶間質幹細胞產品收入首位慢性肺阻塞臨床試驗受試者。(宣捷提供)

宣捷宣布,旗下研究開發之臍帶間質幹細胞產品UMC119-06,現與雙和醫院合作進行人體一期臨床試驗,並已收入首位受試者。

宣捷指出,現代人生活中長時間吸入有機或無機塵埃或化學刺激物(例如香煙、生物燃料、油煙以及空氣污染微粒)容易導致罹患慢性阻塞性肺病。據統計數據,其恐將在2020年成為全世界第三大死因。然而,現有的藥物無法完全治癒,僅能緩解症狀,「細胞治療」將有望成為另一個新選擇。

宣捷表示,慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)為一種慢性呼吸道疾病,由於長期吸入香菸或其他有害微粒,造成肺臟及呼吸道的慢性發炎。隨病程發展,出現肺實質遭到破壞、小呼吸道變狹窄,甚至阻塞,進而導致呼氣氣流受阻及肺部空氣滯積。臨床症狀包含咳嗽、咳痰、呼吸困難、氣體交換困難、呼吸量受到限制等;隨肺功能逐漸下降,重度患者甚至會出現呼吸衰竭,需要入加護病房進行治療。一旦罹患COPD,更可能伴隨心血管疾病、骨質疏鬆、糖尿病、肺癌等共病,而讓生活品質更差,壽命縮短。

另外,根據衛福部統計,全球每10秒鐘就有1個人死於COPD,而在台灣一年就有超過5000人因COPD而死亡。世界衛生組織(World Health Organization)指出,COPD到2020年恐將成為全世界第三大死因。由於人口老化,未來COPD的盛行率將升高,造成的社經及醫療資源負擔也會因此加重。

由於目前尚無藥物能有效治療COPD,現階段藥物多為症狀治療,只能緩解症狀,無法完全根治。而幹細胞治療提供現有醫療方式一種新治療方案,幹細胞具有多功能特性:自我更新能力及免疫調控能力。文獻報導指出,幹細胞釋放的細胞激素在動物模式上能有效改善吸煙引起的COPD症狀,幹細胞治療可望是治療COPD的明日之星。

宣捷製藥多年來專注於人類臍帶間質幹細胞新藥研發,其中同種異體研發中新藥UMC119-06用於治療COPD臨床一期試驗(IND)於2019年底經美國FDA和台灣衛福部審查並獲得核准執行。於2020年6月與雙和醫院啟動臨床收案,以評估UMC119-06的安全性、耐受性及初步療效,現已收進首位受試者,並持續招募中。

宣捷集團董事長宣昶有表示,宣捷製藥近年來投入同種異體臍帶間質幹細胞研究開發及治療,並與各大醫療機構及研究等單位合作,透過產業結盟與彼此互補。目前與雙和醫院合作展開人體臨床一期試驗,將為COPD用藥帶來新氣象,宣捷集團立足台灣放眼全球,積極拓展幹細胞生技產業布局,開創新藥界藍海市場,期能加速推動產品上市,造福全球人類健康福祉。

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