廷鑫「鎂合金骨釘臨床試驗計畫」獲衛福部核可進行人體臨床試驗

廷鑫「鎂合金骨釘臨床試驗計畫」獲衛福部核可進行人體臨床試驗。(資料照) 廷鑫「鎂合金骨釘臨床試驗計畫」獲衛福部核可進行人體臨床試驗。(資料照)

鋁合金廠廷鑫宣布,今(22)日取得衞福部核可,啟動「鎂合金骨釘臨床試驗計劃」,正式進行人體臨床試驗,代表公司所開發之鎂合金醫材取證進度再向前推進。公司期待可在2年內完成人體試驗後,可上市販售鎂醫材產品,以造福全球患者。

廷鑫為國內第一家,也是目前全台唯一成功開發生醫鎂醫材的公司,在全球亦具相當的競爭力,並已獲得4項生醫鎂醫材發明專利,開發產品包括有骨科中空鎂骨釘、鎂骨板、頸椎板與骨鉚釘等項目,適應症為頸部、手部骨折及腳拇指外翻;手部為常用精密動作部位,降解型醫材可避免再次手術風險而影響靈活度之疑慮,可大幅提高患者術後生活品質,未來可應用於許多骨科手術。

現今的醫學植入材主要是以無法降解的不銹鋼與鈦合金為主,患者痊癒後需冒著再次手術的痛苦取出植入材,不僅對病患存在二次醫療風險,也無法節省醫療資源。廷鑫所開發之鎂合金生醫植入材具有可被人體吸收降解特性、降解過程可促進骨細胞成長(加速患者痊癒)、抑制噬骨細胞等優點,生物可吸收降解型鎂合金醫材可降低手術醫療風險及縮短復原時間,也因為鎂醫材可被X光偵測,可幫助醫師對術後診療判定,確實可嘉惠患者。

廷鑫自2016年正式跨入骨科醫材科技,並已取得製造業藥商許可執照及販賣業藥商許可執照,公司從鎂合金組成設計、熔煉及後處理等材料製備端至產品開發,整合上中下游製程,為國內唯一具有製造及銷售鎂合金藥商資格的醫材公司。

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