美國全心醫藥生技Neihulizumab對類固醇無效的急性移植物抗宿主病患者的 1b 期多劑量臨床試驗正式啟動

美國全心醫藥生技Neihulizumab對類固醇無效的急性移植物抗宿主病患者的 1b 期多劑量臨床試驗正式啟動。（圖：Pixabay）

美國全心醫藥生技宣布，針對類固醇無效之急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)，其候選產品Neihulizumab 已接續之前成功的、反應率高達 77%的 1a 期單劑量臨床試驗，進行第 1b 期多劑量臨床試驗,且第一位受試患者已開始接受治療。

美國全心醫藥生技總裁兼執行長周慧泉(Judy Chou)博士表示，“我們對於在短時間內,在美國有超過 15 個臨床機構的積極參與和患者的快速加入試驗感到鼓舞。這種熱情真實反映了 SR-aGVHD 的醫療需求仍未得滿足，關鍵專家及意見領袖希望通過利用 Neihulizumab 的獨特作用機制以獲致更好的治療選擇。”

本次1b期臨床試驗旨在驗證 Neihulizumab 治療 SR-aGVHD 的安全性、耐受性和有效性。主要臨床終點包括藥代動力學(PK)概況和第 28 天的完全緩解率。對於療效，則訂定了一些次要臨床終點，包括第 28 天的總體緩解率，緩解持續時間和第 180 天的非復發死亡率。