杏國胰臟癌新藥SB05PC韓國完成首位受試者收案

杏國胰臟癌新藥SB05PC韓國完成首位受試者收案。(資料照) 杏國胰臟癌新藥SB05PC韓國完成首位受試者收案。(資料照)

杏國新藥表示,SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,韓國也完成首位病患臨床收案。杏國新藥指出,SB05PC甫於今年9月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快即有首位受試者入住,顯見韓國對胰臟癌治療需求急迫。

杏國新藥表示,FOLFIRINOX已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗,在台灣、韓國均完成首位受試者收案之後,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於2019年底完成收案。

杏國新藥表示,根據世界衛生組織(WHO)統計顯示,2018年韓國胰臟癌死亡人數約6611人,占全部癌症死亡人數的7.9%,為癌症死因的第四大,高死亡率受韓國政府重視,對胰臟癌治療投入也相對積極。

杏國新藥表示,近年韓國醫療機構治療胰臟癌一線用藥採用FOLFIRINOX比率逐年攀升,為亞洲FOLFIRINOX主流用藥指標性國家,在韓國進行三期臨床試驗,可加速執行臨床試驗的速度與準確性,以及未來SB05PC在南韓市場之推動。

根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組,已為全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質,受到世界多國醫師肯定。

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