亞獅康-KY旗下varlitinib一線膽道癌1b/2期獲正面數據 將在ASCO GI發表

新藥廠亞獅康-KY表示，varlitinib 合併 gemcitabine 與 cisplatin (gem/cis) 之一線膽道癌 1b/2 期多中心臨床試驗(ASLAN001-007)獲得正面數據，該數據將於1月18日在美國舊金山所舉行之美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)以壁報形式發表。

亞獅康-KY執行長傅勇表示，在這項試驗中看到varlitinib展現良好的治療反應，特別是在將試驗中所觀察到的療效與膽道癌現有標準治療 gem/cis 的歷史療效數據進行比較，結果讓我們印象深刻，除了聯合化療之外，針對膽道癌的新穎治療方法近期皆無重大進展，膽道癌之癒後狀況不佳，根據這項初步結果，varlitinib 展現出的治療潛力可望使其成為首項一線膽道癌新穎療法。

亞獅康-KY表示，截至2018年11月26日，該項臨床試驗的 1b 期部分已招收21名先前未接受過全身性治療的晚期或轉移性膽道癌病患，病患接受一天兩次 varlitinib 200mg 或是 300mg，並於治療週期的第一天與第八天合併使用gemcitabine (1000mg/m2)與 cisplatin (25mg/m2)，每三週重覆一個治療週期。

亞獅康-KY表示，有 16 名病患完成第一個治療週期的化學治療，並接受至少一次的治療後腫瘤掃描，故可評估其治療效果。其中 7 名出現部分反應(PR)，8名達疾病穩定(SD)，持續時間超過 12 週。兩組試驗組之整體客觀反應率(ORR)與疾病控制率(DCR)分別為 43.8%及 93.8%。在 200mg 試驗組收治的 11 名受試者當中，有 4 名出現部分反應，6名達疾病穩定，客觀反應率為 36.4%，疾病控制率為 90.9%。在 300mg 試驗組收治的 5 名受試者當中，有 3名出現部分反應，2 名達疾病穩定，客觀反應率為 60%，疾病控制率為 100%。

亞獅康-KY表示，以上數據優於膽道癌現有一線標準療法所根據的 ABC-02 試驗結果 (Valle et. al., NEJM 2010)，該試驗中接受 gem/cis 之受試者之客觀反應率為26.1%，疾病控制率為 81.4%。

亞獅康-KY表示，截至目前為止，膽道癌病患對 varlitinib 的耐受度高，兩個劑量試驗組中不良反應的發生率和嚴重程度相當，最常見的不良反應為血小板數量和嗜中性白血球數量減少，將繼續招收 300mg 試驗組的受試者，以完成這項 1b 期試驗。