長佳智能「心電圖分析軟體」獲TFDA醫材許可證

長佳智能「心電圖分析軟體」獲TFDA醫材許可證。(資料照) 長佳智能「心電圖分析軟體」獲TFDA醫材許可證。(資料照)

長佳智能(6841)今(16)日宣布,「心電圖分析軟體」通過衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准,取得智慧醫材許可證,董事長兼總經理陳明豐表示,此系統使用於醫療場域中進行標準休息相12導程心電圖檢查的患者,輔助自動快速的辨識正常或特定心率異常判讀結果,由醫師進行確認或提醒醫師注意。

長佳智能深耕數位醫療領域,將人工智慧應用於醫學影像、輔助判讀、基因檢測結果分析、藥物研發等,並已取得四張TFDA、一張美國食品藥物管理局(USFDA)醫材許可證,還有多項研發成果於TFDA及USFDA審查中,更已取得11件專利,還另有34件專利申請在審查中。

長佳智能「心電圖分析軟體」可辨識心房顫動、心房撲動、心房早期收縮、單純雙聯律心跳特徵、完全房室傳導阻滯、房性異位節律、第一度房室傳導阻滯、竇性心律特徵、陣發性室上性心搏過速、第二度房室傳導阻滯、竇性心律過快、心室早期收縮特徵、ST波段上升型心肌梗塞等13種心律特徵,可快速輔助醫師進行診斷,提升醫療效率與品質。

長佳智能研發長王帝皓醫師表示,「心電圖分析軟體」是與中國醫藥大學附設醫院合作開發,以自主研發設計之神經網路架構技術,即時判讀心電圖並達到0.97的準確率。

陳明豐也強調,「心電圖分析軟體」為長佳智能實現醫療AI落地的產品,可提升急診急性心肌梗塞病人及早發現並早期接受心導管手術治療,縮短可能的到院至灌流時間,搶救生命,減少額外醫療資源的消耗。

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