全心醫藥生技宣布完成ALTB-168於治療類固醇無效急性移植物抗宿主病臨床試驗一期受試者收案

全心醫藥生技今天宣佈完成 ALTB-168(Neihulizumab)於治療類固醇無效急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)或多種治療無效急性移植物抗宿主病(TR-aGVHD)24 名患者的第一期臨床試驗收案。此臨床試驗主旨在驗證 ALTB-168 在治療SR-aGVHD 患者的藥物動力學、藥理學、安全性和有效性。

全心總裁兼執行長周慧泉博士(Judy Chou)表示，我們對 ALTB-168 的進展感到極大鼓勵。該藥物已在多種發炎性疾病中驗證其作用機制，包括銀屑病(Psoriasis)、銀屑性關節炎(Psoriatic Arthritis)、潰瘍性腸炎(Ulcerative Colitis)和急性移植物抗宿主病(acute GVHD)”。“儘管 COVID-19 疫情帶來了阻力和挑戰，我們仍然提前完成了臨床試驗受試者的收案，這證明作為一家醫藥生物技術公司，我們有能力管理具有挑戰性的臨床試驗。此外，我們認為第一期臨床試驗快速完成受試者的收案，反映出醫生對 ALTB-168 有潛力作為 GVHD 更安全、更有效治療方法的信心。我們期待在未來幾個月與大家分享第一期臨床試驗的療效和安全性數據”。

全心醫務長 Dr. Jesse Hall 補充說，ALTB-168 可改善急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者的癒後，在所有相關的器官中都觀察到了改善，包括難以治療的胃腸道病變。ALTB-168 已在四種不同適應症的臨床試驗中給與 190 多名受試者顯現良好的耐受性，並證明其具有持久療效的潛力。我們對原創新藥 ALTB-168 的作用機制感到鼓舞，並期待迅速將我們的下一代藥物 ALTB-268 推向臨床。經過創新的蛋白質分子設計，ALTB-268 不但是具有比 ALTB-168 更高效力的抗體藥物，而且是皮下注射劑型，旨在針對廣泛的慢性自體免疫性疾病。預計將在 2022 年下半年向美國食品藥物管理局提交臨床試驗申請”。