美時戒毒藥禁制令獲撤銷 可望在美上市開賣
美時戒毒藥禁制令獲撤銷 可望在美上市開賣。（資料照）
特殊學名藥廠美時與艾威群美國 (Alvogen Pine Brook LLC) 20日宣布，已於美國上市Suboxone舌下含片之學名藥Buprenorphine/Naloxone舌下含片，全產品共有2 mg/0.5 mg、4 mg/1 mg、8 mg/2 mg與12 mg/3 mg 4個劑量，由於美國聯邦巡迴上訴法院 (U.S. Court of Appeals for the Federal Circuit) 已撤銷原廠Indivior基於美國專利字號9,931,305對Dr. Reddy’s實施之禁制令，故學名藥得以上市。
美時表示，艾威群於今年1月24日接獲美國食品藥品監督管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 針對Buprenorphine/Naloxone舌下含片的審查核准，此產品之適應症為治療對鴉片類物質成癮的成人。艾威群與原廠Indivior於1月31日簽署協議，雙方同意由美國紐澤西州地方法院簽發的暫時限制令將於Dr. Reddy’s之禁制令被撤銷時同步失效，而不再能限制艾威群於美國使用、意圖販賣或銷售Suboxone舌下含片之學名藥。
艾威群與美時的董事長Robert Wessman表示，很興奮終於能將如此重要的產品帶給受鴉片類物質成癮困擾的病患，協助他們重拾生活品質；透過這次產品上市，艾威群與美時重申我們矢志為社會大眾帶來平價而高品質的藥品。
美時表示，艾威群於今年1月24日接獲美國食品藥品監督管理局 (U.S. Food and Drug Administration) 針對Buprenorphine/Naloxone舌下含片的審查核准，此產品之適應症為治療對鴉片類物質成癮的成人。艾威群與原廠Indivior於1月31日簽署協議，雙方同意由美國紐澤西州地方法院簽發的暫時限制令將於Dr. Reddy’s之禁制令被撤銷時同步失效，而不再能限制艾威群於美國使用、意圖販賣或銷售Suboxone舌下含片之學名藥。
艾威群與美時的董事長Robert Wessman表示，很興奮終於能將如此重要的產品帶給受鴉片類物質成癮困擾的病患，協助他們重拾生活品質；透過這次產品上市，艾威群與美時重申我們矢志為社會大眾帶來平價而高品質的藥品。
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