泰福-KY旗下TX01獲得加拿大衛生部接受申請藥證

新藥廠泰福-KY表示，公司於1月15日向加拿大主管藥物審查之衛生部，申請公司首個生物相似藥產品TX01加拿大藥證，經過近兩個月之審查，加拿大衛生部來函表示接受申請。

這也是這是TX01繼在2018年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請之後，半年內又獲得加拿大衛生部接受申請。

泰福-KY執行長趙宇天指出，美國是全世界最大的單一生物藥市場，如今繼續擴展至加拿大市場，不僅給了公司攻佔北美市場上的策略正向反映，也證明了泰福從研發公司，逐步發展成將產品商業化之公司，泰福目前的架構及走向，將穩健地繼續落實讓泰福發展成一個全方位生技公司的目標。

依照加拿大衛生部的藥證審查程序，在藥證申請被接受後，審查期約需十二個月，並在這段期間內視情況查廠。

根據IMS市場調查公司之統計，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01 (原廠參考藥物為 Neupogen®)(Filgrastim)，相關產品在加拿大之市場規模在過去一年超過一億美元。