生技新藥新聞列表 頁 42

08/15 21:04

• 新藥

林宗燦

聯亞藥無菌注射藥劑產線通過美國FDA查核

聯亞藥(6252)新竹廠於2019年6月10日至6月20日期間接受美國FDA之例行性GMP暨無菌注射藥劑產品上市前查廠，已於2019..

08/12 15:03

• 新藥

林宗燦

突破特管法侷限 宣捷藥中風新藥人體臨床試驗啟動

自去年9月衛福部公告「特管法」後，不僅讓各國再度重視台灣的醫療水平，更促使許多醫療院所及生技產業的合作。而當中最受矚目的莫過於自體免..

08/05 20:51

• 新藥

林宗燦

杏國SB05PC胰臟癌新藥期中分析入組人數達標 三期臨床收案進度符合預期

杏國新藥研發中新藥SB05PC「帶正電紫杉醇微脂體」全球胰臟癌二線用藥三期人體臨床試驗收案人數累計達到108位，各臨床試驗中心經過用..

08/01 17:13

• 新藥

林宗燦

藥華藥向TFDA申請P1101藥品查驗登記

藥華藥表示，公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請 Ropeginterferon alfa-2b（P1101，中文商..

07/25 19:52

• 新藥

林宗燦

藥華藥P1101向FDA成功遞交三期臨床試驗計畫書

藥華藥研發的干擾素新藥P1101 ( Ropeginterferon alfa-2b ) 治療早期血液腫瘤--原發性血小板增生症（E..

07/25 19:50

• 新藥

林宗燦

生華科腦瘤臨床正式啟動 拼罕見兒病新藥加速上市

生華科25日宣布，開發中新藥CX-4945用於治療兒童腦瘤--髓母細胞瘤（Medulloblastoma，簡稱MB）之人體臨床試驗，..

07/22 21:00

• 新藥

林宗燦

杏輝將在亞洲生技大展展示研發成果

2019年亞洲生技大展將於7月25日隆重登場，杏輝醫藥集團子公司杏國新藥與大陸子公司杏輝天力參與盛會，除了展示杏國研發中新藥的臨床試..

07/17 20:55

• 新藥

林宗燦

友霖生技過動症新藥獲2019年傑出生技產業獎產業創新獎

友霖生技(4166)17日宣布其與美國DURECT Corporation共同研發之治療注意力不足過動症新藥「思有得持續性藥效膠囊2..

07/16 23:02

• 新藥

林宗燦

藥華藥Besremi獲TFDA優先審查認定 有望縮短取證時間

藥華藥16日表示，創新生物藥Besremi®（Ropeginterferon alfa-2b）於日前獲得我國衛生福利部食品藥物管理署..

07/16 01:04

• 新藥

林宗燦

浩宇腦瘤臨床試驗階段性成果豐碩 入圍2019台北生技獎

健亞生技(4130)轉投資之浩宇生醫於林口長庚進行的「聚焦式超音波開啟血腦屏障」之復發腦瘤臨床試驗，已於今年6月完成全部六例試驗，所..