生技新藥新聞列表 頁 45

10/28 19:51

• 新藥

林宗燦

太景NMPA查廠無重大缺失 拚明年起銷售

新藥研發公司太景（4157）由子公司—太景（北京）向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）申請抗生素太捷信（奈諾沙星）注射劑型之上市..

10/21 13:51

• 新藥

林宗燦

逸達生技FP-001與歐盟EMA、澳洲TGA完成新藥查驗登記申請前諮詢會議

)逸達生技 (6576,簡稱逸達) 宣布，近日已與歐洲藥物管理局(European Medicine Agency, EMA)、澳洲..

10/21 13:48

• 新藥

林宗燦

太景流感新藥號角響 TG-1000申請中國Pre IND會議

新藥研發公司太景生技（4157）之北京子公司—太景醫藥研發（北京）有限公司已正式向中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）遞交流感抗病..

10/21 13:38

• 新藥

林宗燦

聯亞藥董事會決議終止興櫃交易 待完成增資並調整公司營運方向後重啟IPO計畫

聯亞藥)為調整經營策略、加速藥品國際授權、並強化財務結構，於108年10月18日經第三屆第十一次董事會決議終止興櫃股票櫃檯買賣。本公..

10/17 14:27

• 新藥

林宗燦

藥華藥Besremi Pre-BLA會議獲FDA同意送件

藥華藥17日表示，今年9月與FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，FDA肯定Besremi (Ropeginterfero..

10/16 15:10

• 新藥

林宗燦

太景新藥抗生素太捷信®注射劑型遞交台灣上市許可申請

新藥研發公司太景生技（4157）於16日向衛福部食品藥物管理署（TFDA）遞交抗生素太捷信®（奈諾沙星）注射劑型之上市查驗登記（Ne..

09/19 14:32

• 新藥

林宗燦

亞獅康-KY將於中國臨床腫瘤學會(CSCO) 年會發表旗下治療二線膽道癌VARLITINIB於中國二期臨床測試資料

亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)19日發表最新突破性統計數據，公布以varlitinib合併capec..

09/17 13:26

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林宗燦

生華科乳癌臨床數據樂觀 獲選SABCS國際乳癌大會年底發表　

生華科 (6492)臨床數據報喜！開發中治療乳癌新藥CX-5461，臨床一期初步數據結果樂觀正向，且在具特定基因變異的多種癌症末期病..

09/12 08:30

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林宗燦

生技中心「轉譯新藥開發」與高雄醫學大學南北串接

財團法人生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)12日與高雄醫學大學(以下簡稱高醫大)共同簽立「轉譯新藥開發」合作備忘錄，雙方將鎖定全球..

09/02 14:10

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林宗燦

生華科完成乳癌一期劑量遞增試驗 啟動下一階段加速開發

生華科2日宣布，開發中治療乳癌新藥CX-5461，已於加拿大完成人體一期臨床-劑量遞增(Dose Escalation)階段試驗，達..