生技新藥新聞列表 頁 50

03/11 13:15

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林宗燦

泰福-KY旗下TX01獲得加拿大衛生部接受申請藥證

新藥廠泰福-KY表示，公司於1月15日向加拿大主管藥物審查之衛生部，申請公司首個生物相似藥產品TX01加拿大藥證，經過近兩個月之審查..

03/03 02:40

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林宗燦

中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型獲FDA同意進行三期臨床試驗

新藥廠中裕表示，愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型三期臨床試驗已於2019年3月1日獲得美國FDA同意得以進行。 中裕..

02/27 12:38

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林宗燦

亞獅康-KY varlitinib獨家授權南韓BioGenetics 最多可獲簽約金、銷售與研發里程金達1300萬美元

新藥廠亞獅康-KY宣布，與南韓BioGenetics簽署合作協議，授權 BioGenetics varlitinib 於南韓進行商品..

02/22 23:43

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林宗燦

藥華藥P1101治療慢性B肝新藥獲TFDA同意試驗進行

藥華藥22日表示，「P1101 (Ropeginterferon alfa-2b) Injection 500μg /mL」用於治療..

02/22 20:19

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林宗燦

生控股東內部有意見 順藥：認購私募將展緩

順藥日前宣布，將分階段參與生控基因疫苗股份有限公司之私募，不過22日有生控小股東表示反對意見，並提告順藥執行長林榮錦等人。對此，順藥..

02/20 23:11

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林宗燦

杏國胰臟癌新藥SB05PC　歐盟第2國法國首位病人收案

杏國新藥宣布，旗下新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案，歐洲地區再傳新進度，繼匈牙利完成首位受試者收案之後，法國也迎來首位..

02/20 15:13

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林宗燦

藥華藥新藥Besremi(P1101)獲歐盟上市許可 估上半年可望開賣

新藥廠藥華藥宣布，授權歐洲奧地利AOP公司經銷的真性紅血球增生症新藥Besremi -Ropeginterferon alfa-2b..

01/30 13:23

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林宗燦

亞獅康-KY宣布調整臨床試驗開發策略與重整公司架構

生物新藥公司亞獅康-KY 30日宣布策略性重整公司架構，以將資源集中於公司之主要臨床項目，預計將裁減30%的編制，降低 50%之營運..

01/29 20:09

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林宗燦

順藥決議策略入股生控基因 共同投入開發免疫療法與抗感染新藥

順藥宣布，董事會29日決議，將分階段參與生控基因疫苗股份有限公司之私募，並取得流通在外股數1447萬股，並將與生控合作，以生控的融合..

01/24 01:27

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林宗燦

順藥長效止痛新藥LT1001劑型專利獲准 時限到2035年9月

順藥23日宣布，接獲美國專利事務所通知，旗下專利長效止痛新藥LT1001(台灣商品名：納疼解 ® )之劑型專利，已經於美國時間1月2..