美FDA接受泰福TX01補件 朝獲美國藥證前進
美FDA接受泰福TX01補件 朝獲美國藥證前進。(資料照)
泰福生技表示,雖然2020年在全球各地是個艱辛的一年,但對公司而言,卻是個逐步完成許多里程碑的一年。不管是朝向獲得美加藥證前進的生物相似藥產品TX01,或是人體三期臨床試驗已近尾聲的TX05,泰福生技謹慎踏實地一步步進擊,也對於預計明年就能拿到TX01藥證並上市販售,以及TX05申請美國藥證的目標,充滿期待。
目前積極布局美國市場的泰福生技公司,已經替TX01逐漸打通銷售管道,而除了美國市場,與加拿大商業夥伴Mint也已初步完成具有法律約束力的授權簽約,泰福生技逐步完成攻佔北美版圖的市場布局,可望從生物製藥研發公司,轉變成國際性商業化製藥公司。
根據IQVIA市場調查公司之統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症 TX-01 (原廠參考藥物為 Neupogen®)(Filgrastim),相關產品在美國2019年之銷售額約為五億四千萬美元。