藥華藥 新聞標籤關鍵字列表 頁 2

02/21 20:19

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林宗燦

藥華藥日本查廠再過關 獲日本PMDA通知台北廠正式過關

藥華藥（6446）公告，頃接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Dev..

01/04 18:40

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林宗燦

藥華藥P1101向中國申請上市許可證

藥華藥表示，業於2022年12月30日向中國國家藥品監督管理局（NMPA）申請Ropeginterferon alfa-2b（簡稱R..

10/14 22:36

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林宗燦

藥華藥血癌藥Besremi 獲韓國PV藥證

藥華藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446）今（13日）宣布旗下新藥Besremi （INN: Ropeginterferon alfa..

08/25 21:03

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林宗燦

藥華藥P1101新冠三期臨床獲衛福部核准 全台五家醫院啟動收案

藥華藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446）今日宣布，由藥華藥邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b（P..

06/04 19:41

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林宗燦

藥華藥獲FDA通知P1101藥證補件成功

藥華藥宣布，美國食品藥物管理局（FDA）P1101使用於治療真性紅血球增多症（PV）之藥證補件申請。FDA於來函中敘明完成審查之目標..

05/26 19:13

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林宗燦

藥華藥旗下新藥P1101申請納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」

藥華藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446）於5月19日以最快速度去函衛生福利部疾病管制署（CDC），申請將旗下新藥P1101（Rope..

01/06 14:51

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林宗燦

藥華藥2020年營收年增逾80% 擬買回1500張庫藏股

藥華藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446）公布2020年12月合併營收3847.2萬元，今年累計至12月合併營收突破5.6億元，較去年..

12/30 12:46

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林宗燦

藥華藥新藥P1101藥證審查進入尾聲 預計明年3月13日完成

藥華藥表示，美國FDA已安排於明年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議（Late Cycle review Meetin..

09/16 13:26

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林宗燦

藥華藥新藥P110於瑞士與列支敦斯登上市 搶攻數億歐元市場

藥華藥宣布，旗下新藥P1101（Ropeginterferon alfa-2b）於歐洲瑞士與列支敦斯登上市，治療適應症為真性紅血球增..

09/03 08:34

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林宗燦

藥華藥P1101韓國藥證送件成功 明年有望韓美雙證到手

藥華藥（台灣櫃買中心股票代碼：6446）表示，已於9月1日向韓國食品藥物安全部（MFDS）提出Ropeginterferon alf..