安成藥Oxcarbazepine ER Tablet學名藥獲FDA暫定審查核可
安成藥表示，公司Oxcarbazepine ER Tablet學名藥已獲得美國FDA暫定審查核可，將於原廠專利到期後上市銷售。 ..
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新藥廠泰福-KY表示，今年9月首個生物相似藥產品TX01向美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請，經過60天的初審期，FDA已經正式..
台灣浩鼎宣布，抗癌新藥OBI-888接獲美國食品和藥物管理局（FDA）核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。 浩鼎表示，OBI-88..
聯生藥17日表示，已向TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗審查申請，此臨床試驗為一隨機、開放(op..
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