泰福-KY首個生物相似藥產品TX01藥證申請已獲FDA同意
新藥廠泰福-KY表示,今年9月首個生物相似藥產品TX01向美國食品暨藥物管理局FDA遞交藥證申請,經過60天的初審期,FDA已經正式..
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台灣浩鼎宣布,抗癌新藥OBI-888接獲美國食品和藥物管理局(FDA)核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定。 浩鼎表示,OBI-88..
聯生藥17日表示,已向TFDA提交愛滋病抗體新藥UB-421之功能性治癒臨床II期概念性試驗審查申請,此臨床試驗為一隨機、開放(op..
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