生技新藥新聞列表 頁 32

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林宗燦

藥華藥新藥P1101藥證審查進入尾聲 預計明年3月13日完成

藥華藥表示，美國FDA已安排於明年1月6日舉行新藥P1101藥證審查的最後審核會議（Late Cycle review Meetin..

12/29 13:15

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林宗燦

杏國SB05PC胰臟癌新藥 全球三期臨床試驗預計2021年完成

杏輝醫藥集團29日舉行集團聯合法說會，董事長李志文表示，經歷新冠肺炎疫情的挑戰，杏輝醫藥集團粗估2020年總體成績接近前一年水準，其..

12/28 12:57

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林宗燦

醣聯將聯手國際藥廠 合作抗醣抗體開發業務

台灣醣聯（4168，以下簡稱醣聯）宣布，將於2021年拓展一系列GlycoSH抗醣抗體的開發業務，並積極與國際藥廠洽談合作事宜，目標..

12/25 12:56

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林宗燦

瑞磁生技向美國FDA正式申請新冠加流感病毒檢測試劑緊急使用授權

瑞磁生技(ABC-KY，6598) 25日公告，已完成開發可同時檢測新冠及流感病毒的分子核酸檢測試劑(CoV-2 Flu Plus ..

12/21 06:21

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林宗燦

美FDA接受泰福TX01補件 朝獲美國藥證前進

繼加拿大衛生部在12月14日接受了泰福生技公司申請生物相似藥TX01加拿大藥證之補充資料之後，美國食品暨藥物管理局FDA也在美國時間..

12/16 13:17

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林宗燦

太景新藥動能齊發 全力拚授權

新藥研發公司太景*-KY（4157）今年動能齊發、研發成績滿滿，董事長暨執行長黃國龍表示，4大開發及商業化成果，包括流感新藥TG-1..

12/16 13:07

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林宗燦

第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可

順天醫藥生技（以下簡稱順藥，代號6535），16日宣布順藥長效止痛劑LT1001（台灣商品名：納疼解）獲得新加坡衛生科學局（Heal..

12/16 12:58

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林宗燦

泰福生技開拓加拿大市場傳捷報 與Mint Pharmaceuticals Inc.簽訂銷售合作契約

專注於製造生產生物相似藥之泰福生技公司(6541)，與加拿大商業夥伴Mint Pharmaceuticals Inc.，簽訂本公司生..

12/10 16:55

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林宗燦

細胞療法廠商長聖生技預計明年1月初掛牌上櫃

細胞療法廠商長聖生技10日舉辦上櫃前業績發表會，預計於明年1月初掛牌上櫃，董事長劉銖淇表示，公司目前主要以細胞療法為主要業務，聚焦在..

12/09 14:16

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林宗燦

逸達生技已收到金賽藥業簽約金800萬美元 自本月起陸續認列

逸達生技（TWO.6576，簡稱逸達）今公佈11月營收，並宣布前列腺癌新劑型新藥Camcevi（即FP-001 50毫克及FP-00..