生技新藥新聞列表 頁 34

06/22 14:43

• 新藥

林宗燦

智擎安能得申請中國新藥上市銷售許可

智擎生技製藥股份有限公司（4162）22日宣佈，公司抗癌藥物ONIVYDE ® （安能得 ® ）加上 5-FU/LV 合併療法已向中..

06/15 06:10

• 新藥

林宗燦

泰宗新藥U101通過TFDA申請人體三期臨床試驗審查

泰宗公告表示，公司用於預防反覆性泌尿道感染的新療效新藥U101通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請人體三期臨床試驗審查(IN..

06/11 11:29

• 新藥

林宗燦

泰福TX01 Q4重新送件FDA 美、加藥證估明Q2取證

泰福生技執行長趙宇天表示，正處於重送FDA藥證審核階段的TX01，今年三月與FDA開會過後，一切都在掌握當中，預計今年第四季重新送件..

06/03 16:28

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林宗燦

藥華藥P1101獲衛福部同意取證 將申請納入健保給付

由藥華藥研發、製造、生產之新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管..

06/02 09:16

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林宗燦

晟德集團轉投資公司加科思與艾伯維達成SHP2抑制劑全球戰略合作協議

晟德（TWO：4123）子公司玉晟生技投資股份有限公司（簡稱：玉晟生技）今（2）日宣布，旗下轉投資公司北京加科思新藥研發有限公司（以..

06/01 16:55

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林宗燦

藥華藥P1101明年初獲美PV藥證 另新冠肺炎治療方案已獲PIND號碼

藥華醫藥宣布，接獲 FDA 函謂其Ropeginterferon alpha 2b （P1101）美國PV藥證申請之完成審查日期為2..

06/01 16:50

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林宗燦

ASCO年會登場 杏國發表SB05PC三期臨床試驗摘要壁報

杏國新藥於5月29至31日在美國臨床腫瘤學會(ASCO)_2020線上年會，發表公司研發中新藥SB05PC(EndoTAG®-1)第..

05/29 11:14

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林宗燦

仁新醫藥LBS-008獲准進行斯特格病變青少年病患臨床一b/二期試驗

專注全球首創藥物開發的仁新醫藥公告，子公司Belite Bio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008取得澳洲藥物..

05/27 13:20

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林宗燦

瑩碩股東會通過配發0.25元現金股利 今年營運展望樂觀

專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技今（27）日召開109年股東常會，會中承認去年營業報告書與財務報表、並通過盈餘分配案，每股配發0.25..

05/27 13:08

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林宗燦

太景流感新藥提早約兩周獲陸臨床試驗許可

新藥研發公司太景*-KY（4157)27日公告，已正式取得流感抗病毒新藥TG-1000中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）同意開展..