生技新藥新聞列表 頁 33

12/01 12:56

• 新藥

林宗燦

益得生技SYN010成功向TFDA提出送件申請

擁有全台唯一符合美國MDI生產規範製造廠的益得生技(6461)旗下針對氣喘控制用藥之SYN010已於11月正式向TFDA提出送件申..

11/30 06:02

• 新藥

林宗燦

泰福生技TX05第三期臨床試驗患者完成手術 臨床試驗結果會在下季解盲

泰福生技表示，旗下之生物相似藥產品TX05，其人體第三期臨床試驗繼上個月完成患者投藥治療之後，又於美國時間2020年11月27日完成..

11/27 13:08

• 新藥

林宗燦

逸達生技前列腺癌藥CAMCEVI 42毫克(FP-001 50毫克)送加拿大藥證申請

逸達生技（6576）27日發布重大訊息表示，合作夥伴Accord Healthcare已完成向加拿大衛生部Health Canada..

11/23 05:07

• 新藥

林宗燦

泰福-KY旗下TX01美國藥證申請完成送件

專注於研發生物相似藥的泰福生技(6541)，於美國時間11月20日完成了美國食品暨藥物管理局FDA對於生物相似藥產品TX01藥證申請..

11/19 13:59

• 新藥

林宗燦

流感新藥二期臨床 太景啟動中美雙報

新藥研發公司太景*-KY（4157）流感新藥TG-1000的海外布局再次向前推進。為加速TG-1000海外開發時程，太景啟動二期臨床..

11/18 12:14

• 新藥

林宗燦

泰福世代交替 趙宇天專任董事長 財務長陳林正接任執行長

為奠定公司永續發展之基礎，強化公司專業人才及實踐世代交替之目標，泰福生技股份有限公司(股票代號6541)董事長兼執行長趙宇天，於11..

11/17 12:56

• 新藥

林宗燦

逸達生技前列腺癌新劑型新藥Camcevi (FP-001) 授權長春金賽藥業

逸達生技（6576，逸達）與長春高新技術產業（集團）股份有限公司（000661.SZ，長春高新）17日共同宣佈，逸達生技與長春高新旗..

11/13 06:29

• 新藥

林宗燦

聯生藥全人單株抗體UB-621用於復發性生殖器皰疹病患2期臨床試驗獲中國NMPA核准執行

聯合生物製藥宣佈，其候選抗體新藥UB-621應用於治療復發性生殖器皰疹(recurrent genital herpes) 之2期臨..

11/10 12:47

• 新藥

林宗燦

泰福-KY成功申請美國專利

生物相似藥廠泰福生技表示，公司成功申請生物藥製程美國專利第10,703,800號，而以此專利製程方式，使用於公司產品TX05以及TX..

11/02 13:43

• 新藥

李新和

太景流感抗病毒新藥TG-1000獲美國FDA核准臨床試驗

新藥研發公司太景*-KY（4157）再傳捷報。旗下開發之流感抗病毒新藥TG-1000已通過美國食品藥品監督管理局（FDA）審查，核准..