生技新藥新聞列表 頁 35

07/13 14:19

• 新藥

林宗燦

為加速臨床試驗 醣聯GNX-102 TFDA送件

台灣醣聯（4168，以下簡稱醣聯）宣布，用於肺癌、乳癌、胰臟癌…在內等13種實體固態腫瘤的抗癌抗體新藥GNX-102向TFDA遞件，..

07/06 09:54

• 新藥

林宗燦

生華科新藥Silmitasertib獲美國FDA授予PRV門票

生華科開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)，近日因深具成為抗新冠肺炎潛力藥物而備受國際生醫界矚目，其能抑制和調控..

06/29 15:46

• 新藥

林宗燦

逸達生技前列腺癌藥物 FP-001 50 毫克劑型即將送美藥證申請 另將推進 FP-025 治療新冠肺炎臨床試驗計畫

逸達生物科技29日召開股東常會說明藥物開發進度做出說明，其中逸達 MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑新藥 FP-025 預定..

06/29 15:37

• 新藥

林宗燦

BIO Digital有斬獲 醣聯可望深化國際合作

台灣醣聯（4168，以下簡稱醣聯）日前參加美國生物製藥產業的重要展會「美國生物技術展會(BIO Digital)」線上會議，會中包括..

06/29 07:28

• 新藥

林宗燦

全球有5個藥物比瑞德西韋更具療效 生華科Silmitasertib名列其中

由美、德、法、英等國組成的80人跨國頂尖科學家最新發表了一項重磅新冠病毒研究，發現全球有5個藥物比日前取得緊急使用授權(EUA)的瑞..

06/23 11:18

• 新藥

林宗燦

美國BARDA公布最新贊助指南 生華科雙效抗病毒機制受矚目

生華科(6492)向美國生物醫學先進研究與開發局BARDA申請贊助經費，加速新藥Silmitasertib (CX-4945)用於新..

06/22 14:43

• 新藥

林宗燦

智擎安能得申請中國新藥上市銷售許可

智擎生技製藥股份有限公司（4162）22日宣佈，公司抗癌藥物ONIVYDE ® （安能得 ® ）加上 5-FU/LV 合併療法已向中..

06/15 06:10

• 新藥

林宗燦

泰宗新藥U101通過TFDA申請人體三期臨床試驗審查

泰宗公告表示，公司用於預防反覆性泌尿道感染的新療效新藥U101通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請人體三期臨床試驗審查(IN..

06/11 11:29

• 新藥

林宗燦

泰福TX01 Q4重新送件FDA 美、加藥證估明Q2取證

泰福生技執行長趙宇天表示，正處於重送FDA藥證審核階段的TX01，今年三月與FDA開會過後，一切都在掌握當中，預計今年第四季重新送件..

06/03 16:28

• 新藥

林宗燦

藥華藥P1101獲衛福部同意取證 將申請納入健保給付

由藥華藥研發、製造、生產之新藥Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）通過台灣衛生福利部食品藥物管..